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【ChiCTR2600125598】髓源性抑制细胞对维奈克拉治疗急性髓系白血病患者疗效预测的临床价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125598

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

髓源性抑制细胞对维奈克拉治疗急性髓系白血病患者疗效预测的临床价值

试验专业题目

髓源性抑制细胞对维奈克拉治疗急性髓系白血病患者疗效预测的临床价值

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临床试验信息

试验目的

1.比较不同疗效（维奈克拉反应良好组 vs. 反应欠佳组）AML患者治疗前骨髓MDSC百分率、亚群比例及PD-L1表达率的差异。 2.动态观察AML患者治疗前后MDSC及其PD-L1表达水平的变化。 3.评估MDSC及其PD-L1表达率对维奈克拉化疗敏感性的预测效能（通过ROC曲线）。 4.分析MDSC及其PD-L1表达率在不同危险分层（低、中、高危）及是否中枢受累的AML患者中的差异。 5.探讨治疗前MDSC及其PD-L1表达率与临床指标（LDH、髓外浸润、原始细胞比例、染色体异常、血常规、性别、年龄等）的相关性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限; 2.根据WHO 2016/2022诊断标准，经骨髓穿刺+活检确诊为初诊急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病，M3除外）。 3.经评估适合接受维奈克拉为基础的方案治疗（包括但不限于：年龄>=75岁、或 unfit for 强烈化疗、或复发难治但本研究仅纳入初诊中判断为维奈克拉适应者）。 4.主要器官功能（心、肝、肾）基本满足维奈克拉使用要求。 5.自愿签署知情同意书。 1.年龄>=18岁，性别不限;2.根据WHO 2016/2022诊断标准，经骨髓穿刺+活检确诊为初诊急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病，M3除外）。3.经评估适合接受维奈克拉为基础的方案治疗（包括但不限于：年龄>=75岁、或 unfit for 强烈化疗、或复发难治但本研究仅纳入初诊中判断为维奈克拉适应者）。 4.主要器官功能（心、肝、肾）基本满足维奈克拉使用要求。5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.急性早幼粒细胞白血病（APL，M3）; 2.既往接受过针对AML的任何抗白血病治疗（包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等）; 3.合并活动性其他恶性肿瘤; 4.活动性严重感染、自身免疫性疾病或已知的免疫缺陷状态。 5.妊娠或哺乳期女性; 6.同时参与其他干预性临床试验且可能干扰本研究结果者; 7.研究者判断无法完成随访或依从性差者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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