【ChiCTR2600127675】慢性心力衰竭患者饮酒行为改变障碍与风险降低策略的纵向质性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127675

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

慢性心力衰竭患者饮酒行为改变障碍与风险降低策略的纵向质性研究

试验专业题目

慢性心力衰竭患者饮酒行为改变障碍与风险降低策略的纵向质性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用纵向描述性质性研究设计，以HAPA健康行动过程模型（Health Action Process Approach）为理论指导，探讨慢性心力衰竭患者确诊后饮酒行为的风险认知、减酒/戒酒意向、行动尝试、应对策略以及维持或复饮调整过程。纵向描述性质性研究适用于呈现研究对象在一定时间内经验、认知和行为的动态变化，能够较好地解释患者在真实生活情境中从“知道风险”到“尝试改变”，再到“维持、失败或重新调整”的过程。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-06

试验终止时间

2027-07-06

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.经临床医生明确诊断为慢性心力衰竭； 3.目前病情相对稳定，意识清楚，能够完成访谈； 4.确诊心力衰竭后曾有饮酒行为，包括目前仍存在饮酒行为者，或确诊后曾饮酒但因病情变化、PCI/支架植入、住院治疗、症状加重、医护建议、家庭劝阻或自我健康考虑等原因目前已停止饮酒者； 5.能够回忆并描述确诊心衰后与饮酒相关的经历、想法和行为变化； 6.具有基本语言表达和沟通能力； 7.知情同意，自愿参加本研究，并愿意接受后续追踪访谈。 1.年龄≥18岁；2.经临床医生明确诊断为慢性心力衰竭；3.目前病情相对稳定，意识清楚，能够完成访谈；4.确诊心力衰竭后曾有饮酒行为，包括目前仍存在饮酒行为者，或确诊后曾饮酒但因病情变化、PCI/支架植入、住院治疗、症状加重、医护建议、家庭劝阻或自我健康考虑等原因目前已停止饮酒者；5.能够回忆并描述确诊心衰后与饮酒相关的经历、想法和行为变化；6.具有基本语言表达和沟通能力；7.知情同意，自愿参加本研究，并愿意接受后续追踪访谈。；

排除标准

1.目前处于慢洗心衰加重期、严重呼吸困难、急性冠脉综合征急性期或其他病情不稳定状态，暂不适合接受访谈者； 2.合并严重认知障碍、精神障碍、听力障碍、语言障碍或其他影响有效访谈的情况者； 3.合并终末期疾病或其他严重危重疾病，访谈可能明显增加其身心负担者； 4.无法完成后续随访，或明确表示不愿意接受追踪访谈者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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