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【ChiCTR2600120626】基于COM-B模型的多组分运动干预方案构建及其对社区老年人内在能力影响的初步验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于COM-B模型的多组分运动干预方案构建及其对社区老年人内在能力影响的初步验证

试验专业题目

基于COM-B模型的多组分运动干预方案构建及其对社区老年人内在能力影响的初步验证

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临床试验信息
试验目的

通过对横断面调查数据的系统分析，揭示社区老年人内在能力的现状特征，识别影响内在能力的关键因素，为干预方案的精准设计提供依据。基于COM-B理论模型，深入探究目标人群坚持多组分运动的促进及障碍因素，以便设计出更贴合患者的实际需求与期望的干预方案，从而提高运动康复计划的整体接受度和持续性，同时验证基于COM-B模型的多组分运动干预方案对于社区老年人内在能力提升的可行性与效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用 IBM SPSS Statistics 26 软件生成分组序列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

310;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在研究开展社区居住时间≥6个月； 2.日常生活能部分自理，具备一定的身体活动基础，可完成简单的运动指令，如能独立站立、行走一定距离等； 3.意识清楚,能正常沟通； 4.知情同意，自愿参与本研究； 5.内在能力评分≤4分； 6.简易体能状况量表（SPPB）得分≥4 分； 7.无严重理解、视觉、听觉障碍，能正常进行语言交流和指令理解。；

排除标准

1.存在中度及以上认知障碍（如经简易智力状态检查量表（MMSE）或蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评定为中度及以上认知障碍）； 2.患有严重精神疾病（如精神分裂症、重度抑郁症急性发作期），无法配合完成干预者； 3.存在严重心脑血管疾病、骨关节疾病、神经肌肉疾病等，医生评估认为不适宜进行中等强度运动干预者； 4.正在参与其他类似认知或运动干预研究项目者； 5.近 3 个月内发生过骨折、重大手术或急性心肌梗死等重大事件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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