【ChiCTR2600122670】基于虚拟现实技术的认知-运动双重任务训练对脑卒中患者平衡及步行功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122670

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的认知-运动双重任务训练对脑卒中患者平衡及步行功能的影响

试验专业题目

基于虚拟现实技术的认知-运动双重任务训练对脑卒中患者平衡及步行功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨基于虚拟现实技术的认知-运动双重任务训练在脑卒中患者中的应用价值，分析其对脑卒中平衡功能及步行能力的干预效果，为改善脑卒中后功能康复策略提供科学实用的创新干预模式与理论依据

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁的脑卒中患者，通过头颅CT或MRI检查明确诊断，和(或)符合中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准或类似标准； 2.为社区稳定居民，居住时间≥1年； 3.意识清楚，无语言沟通障碍、认知障碍和精神疾患； 4.病情稳定，不需助行器可独立安全行走至少30m者； 5.能够配合完成本干预研究；；

排除标准

1.不符合上述诊断和纳入标准者； 2.试验期间生命体征不稳定，存在严重的肝肾脏器疾病或恶性肿瘤的患者； 3.处于急性或慢性病急性发作期者； 4.严重听力、语言表达障碍者； 5.意识障碍不能配合调查者； 6.患有精神疾病的患者； 7.使用VR系统存在虚拟现实技术疾病。采用SSQ（Simulator Sickness Questionnaire）量表进行评估，该量表由Kennedy等人于1993年开发，用于评估模拟器疾病（Simulator Sickness）的症状严重程度。该量表包含16个症状项目，分为恶心、动眼力和定向障碍三个子量表。每个项目根据症状的严重程度进行评分，评分标准如下：无=0，轻微=1，中等=2，严重=3，将16个项目得分相加，得出总分，总分范围0～48分。0-10分左右表示症状较轻，11-20分表示症状中等程度；21分及以上为症状严重，分数越高代表受试者在模拟器或虚拟现实环境中体验到的不适症状越严重； 8.合并其他神经系统疾病(脑卒中、帕金森病、前庭功能障碍等)及骨骼肌肉系统疾病(骨性关节炎等)等引起平衡功能障碍的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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