【ChiCTR2600129607】下肢动脉硬化闭塞症腔内血运重建术后自我管理支持方案的构建及初步应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129607

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

下肢动脉硬化闭塞症腔内血运重建术后自我管理支持方案的构建及初步应用

试验专业题目

下肢动脉硬化闭塞症腔内血运重建术后自我管理支持方案的构建及初步应用

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在以COM‑B模型为理论指导，结合循证证据总结、半结构访谈和专家论证，构建一套科学、可行的下肢动脉硬化闭塞症(ASO)腔内血运重建术后患者自我管理支持方案；并通过随机对照试验初步应用该方案，验证其在提高患者自我管理能力、改善步行功能和生活质量、降低不良结局发生率方面的临床效果，从而为下肢动脉硬化闭塞症腔内血运重建术后患者的延续性护理提供实践依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机序列随机分为干预组和对照组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.符合ASO诊治指南，诊断为ASO患者且术前Rutherford分级为2-5级； 3.行腔内血运重建术（包括经皮球囊扩张成形术和腔内支架置入术等），且由两名工作超过10年，中级及以上职称医师判断，术后血管残留狭窄<30%； 4.意识清晰，能够正常沟通； 5.患者及主要照顾者知情同意，自愿参与； 6.患者有智能手机、能够使用微信APP； 1.年龄18-80岁；2.符合ASO诊治指南，诊断为ASO患者且术前Rutherford分级为2-5级；3.行腔内血运重建术（包括经皮球囊扩张成形术和腔内支架置入术等），且由两名工作超过10年，中级及以上职称医师判断，术后血管残留狭窄<30%；4.意识清晰，能够正常沟通；5.患者及主要照顾者知情同意，自愿参与；6.患者有智能手机、能够使用微信APP；；

排除标准

1.并发如心、脑、肾等重要脏器严重功能不全； 2.合并精神、神经系统疾病的患者； 3.合并恶性肿瘤患者； 4.合并截肢、关节疾病、血栓、动脉瘤等不适合运动的患者； 5.已参加其他干预试验患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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