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【ChiCTR2600132527】生后日龄超过7天的新生儿是否需要换血治疗?

基本信息
登记号

ChiCTR2600132527

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿高胆红素血症

试验通俗题目

生后日龄超过7天的新生儿是否需要换血治疗?

试验专业题目

晚期新生儿重度高胆红素血症的换血治疗:回顾性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在没有急性胆红素脑病(ABE)的情况下,换血治疗是否能改善患严重高胆红素血症的晚期新生儿(>7天)的临床预后,为后续临床抉择及研究提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

275;164

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院时日龄>7天; 2.入院时TSB达到2022年美国儿科学会公布的换血标准; 3.出生胎龄≥35周。 1.入院时日龄>7天;2.入院时TSB达到2022年美国儿科学会公布的换血标准;3.出生胎龄≥35周。;

排除标准

1.入院时或入院后4 ~ 6小时有ABE临床表现,胆红素诱导神经功能障碍(BIND)评分≥1分; 2.入院时有缺氧缺血性脑病、新生儿脑病、低血糖性脑病、代谢性脑病等神经损伤表现; 3.有严重的染色体或结构异常,包括胆道闭锁、先天性心脏病、神经发育异常; 4.自动出院或资料不完整而出院。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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