【ChiCTR2600132473】中老年慢性心衰患者易损期症状负担与症状管理自我效能的双向时序预测关系：一项混合方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132473

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

中老年慢性心衰患者易损期症状负担与症状管理自我效能的双向时序预测关系：一项混合方法研究

试验专业题目

中老年慢性心衰患者易损期症状负担与症状管理自我效能的双向时序预测关系：一项混合方法研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨中老年慢性心力衰竭患者出院后症状负担与自我效能的双向时序关系及真实生活体验，具体目的包括：（1）描绘纵向轨迹描述中老年CHF患者出院后3个月内症状负担和症状管理自我效能的动态变化轨迹及关键转折点，为识别护理干预的最佳介入时机提供依据。（2）检验时序预测关系与方向检验症状负担与症状管理自我效能间的时序预测方向、强度及预测关系最显著的时间窗口，为确定临床干预应先“控制症状”还是先“建立信心”提供循证依据。（3）识别异质性亚组识别症状负担与自我效能联合发展轨迹的异质性亚组，为实施风险分层管理提供分型依据。（4）深入探究患者生活体验通过半结构化深度访谈，深入研究患者在症状管理与自我效能变化过程中的真实生活体验及应对策略，为量性统计结果提供情境化解释，形成从“规律识别”到“意义解释”的完整证据链。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

20;480

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 量性： (1) 符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》CHF诊断标准； (2) 年龄>=45岁； (3) NYHA心功能分级为Ⅱ~Ⅳ级； (4) 意识清楚，病情稳定，具有一定的表达能力； (5) 签署知情同意书，自愿参与本研究。 2. 质性： (1) 完成量性阶段全部4个时间点随访； (2) 具有良好的语言表达能力且愿意分享个人经历； (3) 签署质性研究知情同意书。 1. 量性：(1) 符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》CHF诊断标准；(2) 年龄>=45岁；(3) NYHA心功能分级为Ⅱ~Ⅳ级；(4) 意识清楚，病情稳定，具有一定的表达能力；(5) 签署知情同意书，自愿参与本研究。2. 质性：(1) 完成量性阶段全部4个时间点随访；(2) 具有良好的语言表达能力且愿意分享个人经历；(3) 签署质性研究知情同意书。；

排除标准

1. 量性： (1) 合并严重恶性肿瘤或严重器官功能障碍； (2) 视听障碍及言语交流困难，伴有认知障碍或精神疾病。 2. 质性： (1) 因身体状况无法耐受30~60分钟访谈者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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