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【ChiCTR2600130211】下肢动脉硬化闭塞症介入患者恐动症变化轨迹及影响因素的纵向混合研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

下肢动脉硬化闭塞症介入患者恐动症变化轨迹及影响因素的纵向混合研究

试验专业题目

下肢动脉硬化闭塞症介入患者恐动症变化轨迹及影响因素的纵向混合研究

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦接受腔内介入治疗的ASO患者的恐动症,采用解释性序列混合研究设计,先通过纵向量性研究识别ASO患者从介入术前到术后恐动症的变化轨迹及影响因素,再通过质性研究对不同轨迹患者的真实体验进行深度解释,补充量性研究中无法测量的深层信息,最终通过量-质整合系统阐释恐动症的动态演化过程及影响因素,为构建分阶段、分类型的精准护理干预方案提供理论与实证依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合ASO诊断标准; 2. 此次住院接受下肢动脉腔内介入治疗并签署手术同意书的患者; 3. 根据Rutherford分期1-6级患者; 4. 具有清晰的意识状态和正常的沟通表达能力; 5. 自愿同意参与本研究,并签署知情同意书。 1. 符合ASO诊断标准;2. 此次住院接受下肢动脉腔内介入治疗并签署手术同意书的患者;3. 根据Rutherford分期1-6级患者;4. 具有清晰的意识状态和正常的沟通表达能力;5. 自愿同意参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 视听功能严重受损,及有精神疾患史; 2. 并存严重疾病,如恶性肿瘤、严重感染、重度心功能不全、肝肾功能衰竭等; 3. 合并其他导致肢体运动功能障碍的关节性、神经性或骨骼肌肉疾病,如严重骨关节炎、脑卒中后遗症、腰椎间盘突出症等; 4. 同期参与其他干预性研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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