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【ChiCTR2600123648】人工智能辅助超声引导臂丛神经阻滞麻醉的临床效能评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123648

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

锁骨骨折;

试验通俗题目

人工智能辅助超声引导臂丛神经阻滞麻醉的临床效能评估

试验专业题目

人工智能辅助超声引导臂丛神经阻滞麻醉的临床效能评估

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以临床诊断为锁骨骨折需要实施臂丛神经阻滞麻醉的患者为研究对象，通过对比观察应用智能化超声辅助引导实施神经阻滞与传统人工超声引导实施神经阻滞患者的麻醉效果，评价智能化超声辅助引导实施臂丛神经阻滞麻醉效果的有效性、安全性、时效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究对象进行分层，形成多个独立的随机化层。使用 SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC)统计软件生成随机分配序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁以上，性别不限； 2.经麻醉医生术前评估，需进行臂丛神经阻滞麻醉； 3.自愿签署知情同意书； 1.年龄在18周岁以上，性别不限；2.经麻醉医生术前评估，需进行臂丛神经阻滞麻醉；3.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.神经阻滞相关部位存在局部感染，出血或发育畸形； 2.既往相关部位进行过手术治疗； 3.既往有耦合剂过敏史的患者； 4.患者无法配合相关操作者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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