CTR20233976
进行中（招募完成）
Obexelimab注射液
治疗用生物制品
Obexelimab注射液
2024-01-03
企业选择不公示
IgG4相关性疾病
一项在IgG4相关性疾病患者中评价Obexelimab疗效及安全性的研究
一项在IGG4相关性疾病患者中评价OBEXELIMAB疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（INDIGO)
200001
评估活动性IgG4-RD 患者接受GC初始治疗后每周Obexelimab皮下给药对IgG4-RD复发的影响
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-02;2023-01-10
/
否
1.在签署知情同意书时年龄 ≥ 18岁且达到适用地区知情同意年龄的男性和女性；2.具有IgG4-RD 的临床诊断；3.患者必须符合2019年ACR/EULAR的IgG4-RD分类标准；4.患者必须具有活动性IgG4-RD 体征/症状（即，复发），需要开始GC治疗或增加基础长期 GC 治疗剂量；5.其它适用的入选标准；
请登录查看1.仅1个器官系统受累，其主要表现是纤维化；2.在筛选前4周内或筛选期间口服给药剂量大于60 mg/天的泼尼松当量；3.在筛选前4周内接受过非生物、改善病情的抗风湿药物或除GC之外的免疫抑制剂；4.在筛选前12周内接受过另一项临床研究的研究治疗或直接医学干预，或<研究治疗的5个半衰期（以较短者为准）；5.在筛选前2周内接种过活疫苗或活的治疗性病原体；6.活动性结核或结核高风险，乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原阴性、乙型肝炎核心抗体阳性且乙型肝炎 DNA 阴性、无肝硬化病史、无 IgG4-RD 肝胆受累且愿意继续接受方案所述预防性治疗的患者不会被排除）。或丙型肝炎感染；7.随机化前 ≤ 6个月内使用B细胞耗竭、B细胞靶向药物。；8.其它适用的排除标准；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 一项评估健康试验参与者多次服用NTQ6179片的安全性、耐受性、药代/药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
- 我国幽门螺杆菌耐药时空演化研究
- 基于脑影像与人工智能的恶性肿瘤患者情绪障碍精准分型研究
- 桑枝生物碱片治疗早期成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的临床研究
- 免疫治疗用于宫颈神经内分泌癌中的回顾性研究
- 结合隐匿前列腺癌分布特点改进前列腺穿刺活检的对照研究
- 基于智能体的胰腺围术期支持系统的建立
- 基于移动健康的老年口腔衰弱患者干预研究
- 靶向CCK2R新型PET分子探针在小细胞肺癌中的应用
- OCT及OCTA 鉴别急性 NAION 与急性视神经炎的研究
- 评价GKL-006注射液治疗晚期胰腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
- 颈动脉斑块单细胞转录组与免疫受体组图谱构建及斑块易损机制研究
- 添加Alsum30治疗肌萎缩侧索硬化症的研究：开放标签、单中心、单臂先导研究
- 乳腺癌转移复发因素研究及模型构建
- 中国老年肺癌患者围术期队列研究
- 既往接受Romosozumab治疗成骨不全症的儿童安全性随访研究
- Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT（PET/MRI）显像在恶性肿瘤和心血管疾病、免疫性疾病中的临床应用
- 老年脑卒中患者平衡与步行能力评估模型的构建与验证
- 胃液多组学早癌筛查模型构建
- 宫颈神经内分泌癌的多组学研究
上海泽纳仕生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30