CTR20131605
主动终止（本研究是针对患者的研究，申办方和研究者商议认为在新的法规要求下，应该在专业科室而非Ⅰ期临床试验研究室开展，经双方共同商议决定提前终止试验，并非因为安全性和有效性原因而终止。）
伊立珠单抗注射液
治疗用生物制品
伊立珠单抗注射液
2015-04-13
企业选择不公示
银屑病
T1h治疗中国银屑病患者的耐受性和药代动力学研究
人源化抗CD6单抗注射液在中国银屑病患者体内单次及多次给药的耐受性、安全性和药代动力学临床试验
100176
对中国银屑病患者进行T1h注射液单次及多次静脉给药，观察耐受性、药代动力学、药效学特征以及初步有效性，以支持后续临床试验
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 11 ；
2014-11-13
/
否
1.18-55岁，男女不限；2.确诊慢性斑块型银屑病至少6个月（至签署知情同意时）伴有或不伴有关节炎型银屑病；3.病灶面积累积全身面积（BSA）至少10%；4.PASI评分≥10；5.医师综合评价（PGA）评分≥3；6.采用下列治疗患者在给予不少于以下时间的洗脱期后：a)局部糖皮质激素治疗：≥2周；b)维甲酸类药物系统用药：≥6个月；c)光照治疗：≥2周；d)补骨脂素+UV-A治疗：≥4周；e)MTX、环磷酰胺、环孢霉素等免疫抑制治疗：≥4周；f)其他全身免疫抑制治疗：≥7个药物半衰期；g)治疗银屑病的生物制剂：≥8周；7.有生育能力的男性或女性在试验中愿意采取避孕措施（诸如激素避孕贴、宫内节育器和避孕套）；8.自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.处于怀孕期、哺乳期或筛选检查时呈尿妊娠反应阳性的女性患者；
2.伴有红皮病或脓疱型银屑病的患者；3.正在接受糖皮质激素类药物全身系统治疗的患者；4.既往或目前患有其他自身免疫性疾病（例如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎性肠病、硬皮病、炎性肌病、混合性结缔组织病、重叠综合征等）、原发或继发性免疫缺陷或人类免疫缺陷病毒感染的患者；5.伴有任何活动性感染（不包括甲床的真菌感染）、慢性感染以及结核既往史的患者；6.伴有严重心脏病、心功能不全、哮喘、慢性阻塞性肺病或神经精神系统疾病的患者；7.有肿瘤现病史或既往史（包括恶性血液病、实体肿瘤、原位癌）的患者；8.血清乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV-Ab）或人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）阳性的患者；9.血红蛋白< 90 g/L，白细胞计数< 3.5×109/L，中性粒细胞计数< 1.5×109/L，或血小板计数< 80×109/L的患者；10.血清ALT与AST超出参考值上限2倍或血清肌酐超出参考值上限的患者；11.有酗酒或药物滥用史的患者；12.有重组生物制剂过敏或对鼠源性蛋白成分过敏史的患者；13.在3个月内曾接受手术或计划于6个月内进行任何外科手术或皮肤激光治疗的患者；14.28天内接受过任何疫苗注射的患者；15.3个月内接受过任何试验药物治疗的患者；16.其他经研究者判断不适合入选的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院;首都医科大学附属北京朝阳医院
100020;100020
首都医科大学附属北京朝阳医院;首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、二序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验在健康受试者中的PK比对试验
- HS-10374片对盐酸二甲双胍片药代动力学影响的研究
- 评估HDP-101治疗多发性骨髓瘤在内浆细胞疾病的1期临床研究
- 以健康中国成年人为对象评价 STN1011402乳膏的安全性及药代动力学的临床试验－Ⅰ期－
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究
- 一项评价YFQLXB-UC01注射液治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验
- 重组人透明质酸酶注射液I期临床试验
- 一项在健康成人中进行的STN1013800滴眼液多次给药，药代动力学研究
- 评价 HSK31858 片在慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者中有效性、安全性临床研究
- 吸入用HTPEP-001一期临床研究
- 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 以健康中国成年人为对象评价STN1013400 滴眼液的安全性及药代动力学的临床试验
- 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究
- 药代动力学
- 饮食影响试验
- BR55用于健康志愿者和弥漫性肺间质纤维化患者的I期研究
- 空腹口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊与盐酸二甲双胍片人体相对生物利用度研究
- 中国健康超重和/或肥胖受试者XW003注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究
- MIL86注射液治疗原发性高脂血症患者的安全性、 耐受性及有效性的II期临床研究
百泰生物药业有限公司的其他临床试验
- JH013注射液在原发性干燥综合征患者中的I期临床试验
- 评价JH021注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心I期临床研究
- 评价JH021注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心I期临床研究
- JH013注射液在健康人群中单次给药的I期试验
- 尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶治疗转移性结直肠癌的临床研究
- 尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌临床研究
- 尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗胃腺癌或食管胃结合部腺癌的研究
- 伊立珠单抗注射液治疗肺炎引发的ARDS的I期临床试验
- 伊立珠单抗注射液治疗皮肌炎的I期临床试验
- 伊立珠单抗注射液治疗aGVHD的Ⅰ期临床试验
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 尼妥珠单抗联合放化疗对成人高级别胶质瘤术 后患者生存状况的影响研究
- 尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的真实世界研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 EGFR阳性胶质母细胞瘤术后应用尼妥珠单抗的真实世界研究
- 尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗儿童DIPG的临床研究
- 尼妥珠单抗联合化疗一线治疗晚期宫颈鳞癌临床研究
- 尼妥珠单抗单次及联合伊立替康多次给药的药代动力学研究
- 尼妥珠单抗联合紫杉醇和顺铂一线治疗转移性食管鳞癌
- 尼妥珠单抗（泰欣生）联合紫杉醇和顺铂一线治疗转移性食管鳞癌 的前瞻性、多中心、双盲、随机对照临床研究
- 尼妥珠单抗（泰欣生）联合放化疗保护局部晚期下咽癌、喉癌患者喉功能的随机、对照、单盲、多中心II期临床研究
- 尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗局部晚期或转移性胰腺癌
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
百泰生物药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29