CTR20222490
主动终止(非安全性原因,试验效果不理想申办方主动终止)
阿替利珠单抗注射液
治疗用生物制品
阿替利珠单抗注射液
2022-09-26
企业选择不公示
晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌
Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌治疗
一项Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1 阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的单臂II 期研究
200120
评价Tiragolumab+阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗未携带表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)易位或c-ros 肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)重排的既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1 阳性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 43 ;
国内: 41 ;
2022-11-28
/
否
1.签署知情同意书;2.签署知情同意书时年龄≥18岁;3.既往未接受过针对局部晚期不可切除或转移性NSCLC 的系统性治疗;4.血液学和终末器官功能良好;5.ECOG 体能状态为0 或1;
请登录查看1.存在EGFR基因敏感突变或ALK基因融合或ROS1 基因融合的非鳞状NSCLC患者 鳞状NSCLC 患者;2.目前正在接受HBV 或HCV 的抗病毒治疗;3.软脑膜疾病;4.开始研究治疗前4周内发生重度感染;5.筛选时患有活动性Epstein-Barr 病毒(EBV)感染的患者和已知或疑似慢性活动性EBV 感染的患者;6.接受过CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗,包括抗CTLA-4、抗PD-1、抗PDL1和抗TIGIT治疗性抗体;
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100021
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