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【ChiCTR2600121314】富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜术后瑞芬太尼诱发痛觉过敏的影响：临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121314

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瑞芬太尼诱导的痛觉过敏；疼痛阈值降低；疼痛区域扩大

试验通俗题目

富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜术后瑞芬太尼诱发痛觉过敏的影响：临床随机对照试验

试验专业题目

富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜术后瑞芬太尼诱发痛觉过敏的影响：临床随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.观察富马酸泰吉利定对腹腔镜患者术后痛觉过敏的影响； 2.为降低瑞芬太尼导诱发的痛觉过敏提供临床依据，进而降低术后疼痛评分和阿片类药物的消耗，提高患者的恢复质量，利于手术患者的预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

不参与临床研究的护理人员采用SAS 9.4生成的随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.ASA I-III级； 3.择期腹腔镜手术患者； 4.手术时间＞2h； 5.术中使用瑞芬太尼； 6.术后同意安置静脉镇痛泵； 7.自愿参加并签署了知情同意书；；

排除标准

1.术前存在严重并发症，例如肝肾功能不全、不稳定性心绞痛、严重的COPD、合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者； 2.妊娠； 3.阿片类药物滥用； 4.精神病患者长期服用抗精神病药物； 5.术中出现失血性休克、支气管痉挛等严重并发症； 6.术后送ICU患者； 7.周围神经病变患者； 8.手术时间>=5小时；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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