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首页 临床进展 18F-FAPI PET/CT诊断UTUC的效能研究：一项前瞻性、单中心的观察性研究

【ChiCTR2600121395】18F-FAPI PET/CT诊断UTUC的效能研究：一项前瞻性、单中心的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路尿路上皮癌

试验通俗题目

18F-FAPI PET/CT诊断UTUC的效能研究：一项前瞻性、单中心的观察性研究

试验专业题目

18F-FAPI PET/CT诊断UTUC的效能研究：一项前瞻性、单中心的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

比较18F-FAPI PET/CT与18F-FDG PET/CT和CTU对UTUC及其区域淋巴结转移的诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2029-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 临床诊断（B 超、CTU、MRI、输尿管镜±活检病理或脱落细胞学/尿液甲基化检测等手段）为肾盂输尿管恶性肿瘤（UTUC）患者； (2) 年龄：18-85岁； (3) 根据指南评估为高危UTUC，满足以下之一： a.合并肾积水； b.肿瘤直径≥2cm； c.细胞学检查提示高级别肿瘤； d.输尿管肾盂镜活检提示高级别肿瘤； e.多灶性肿瘤； f.既往因高级别膀胱癌做过根治性膀胱切除术； g.存在多种组织学类型； h.CT检查提示肿瘤浸润性生长（cT2-T4）。 或影像学检查不除外区域淋巴结转移（cN+）； (4) 自愿参加此项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 明确拒绝行患侧肾输尿管根治性切除+膀胱袖状切除+区域淋巴结清扫术； (2) 有幽闭恐惧症或其他情况无法完成检查； (3) 酗酒、吸毒病人，以及有精神障碍不能合作者； (4) 同时合并其他恶性肿瘤； (5) 一般情况差，无法完成PET/CT检查或无法耐受手术； (6) 精神异常或智力发育迟缓依从性不佳，对检查及治疗不能合作； (7) 妊娠期、哺乳期妇女患者或拟半年内备孕患者； (8) 临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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