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【ChiCTR2600126644】18F-FDG联合18F-FAPI PET/CT评估主动脉病变后炎症和成纤维细胞激活的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126644

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉疾病

试验通俗题目

18F-FDG联合18F-FAPI PET/CT评估主动脉病变后炎症和成纤维细胞激活的临床研究

试验专业题目

18F-FDG联合18F-FAPI PET/CT评估主动脉病变后炎症和成纤维细胞激活的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过¹⁸F-AlF-NOTA-FAPI(¹⁸F-FAPI)成纤维细胞活化显像联合 ¹⁸F-FDG PET/CT全身炎症显像动态(急性期、慢性期)评价AD(夹层、壁间血肿、溃疡)患者的血管炎症-纤维化过程,探索其潜在的病理生理学机制; 2.通过病理组织学检测以及血清学相关指标,进一步探索AD患者的分子机制,深入临床对疾病的认识,以及为AD患者的治疗提供新靶点; 3.本研究拟通过后续的随访工作(术后1个月、半年、1年复查主动脉CTA)获得预后信息,随访主动脉及支架相关不良事件。分析不同时期的FDG及FAPI的摄取活性对AD患者预后的影响,旨在进行危险分层,明确不同核素显像参数对AD的预后价值,有助于临床筛选高危人群,辅助临床治疗决策的制定。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

156;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2028-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.前瞻性纳入2024年11月至2025年7月于我科拟行手术治疗的确诊为AD的患者 2.年龄>=18周岁 3.术前3个月内行主动脉CTA及¹⁸F-FDG和¹⁸F-FAPI PET/CT显像 4.可以配合后续随访工作 1.前瞻性纳入2024年11月至2025年7月于我科拟行手术治疗的确诊为AD的患者2.年龄>=18周岁3.术前3个月内行主动脉CTA及¹⁸F-FDG和¹⁸F-FAPI PET/CT显像4.可以配合后续随访工作;

排除标准

1.围术期死亡 2.创伤性夹层 3.马凡综合征等遗传结缔组织病所导致的夹层 4.图像质量较差;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京安贞医院

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/

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