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【CTR20221084】卡瑞利珠联合阿帕替尼对比卡瑞利珠辅助治疗肝细胞癌

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基本信息
登记号

CTR20221084

试验状态

已完成

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肝细胞癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗

试验通俗题目

卡瑞利珠联合阿帕替尼对比卡瑞利珠辅助治疗肝细胞癌

试验专业题目

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比卡瑞利珠单抗用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机对照、开放、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比卡瑞利珠单抗用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 250 ；

实际入组人数

国内: 251  ；

第一例入组时间

2022-10-24

试验终止时间

2024-11-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.其它活动性恶性肿瘤；

2.随机时存在病灶残余，复发及转移证据；

3.有临床症状的中度、重度腹水；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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