CTR20201118
进行中（招募完成）
甲磺酸阿帕替尼片
化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2020-06-12
企业选择不公示
初治的ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌
靶靶联合肺癌研究
阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因突变型NSCLC患者的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
510060
主要研究目的： 评价吉非替尼对甲磺酸阿帕替尼在非鳞非小细胞肺癌患者中药代动力学的影响； 次要研究目的： 评价与甲磺酸阿帕替尼联用时，吉非替尼稳态下的药代动力学性质； 评价非鳞非小细胞肺癌患者口服甲磺酸阿帕替尼片和吉非替尼片的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 310 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18～75岁；
请登录查看1.鳞癌（包括腺鳞癌、未分化癌）；小细胞肺癌（包括小细胞癌和非小细胞混合的肺癌）；
2.有症状的脑转移（入组前21天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组，但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血症状）；
3.影像学（CT或MRI）显示肿瘤病灶距大血管≤5 mm、或存在侵入局部大血管的中心型肿瘤；或显示存在明显肺部空洞性或坏死性肿瘤；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
51006;51006
药品研发
全球上市
一致性评价
中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- 一项 PD-1 单抗联合化疗后接受 PD-1 单抗联合或不联合 BL-B01D1 维持治疗用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-NPC02）
- AK146D1联合AK112在晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究
- 评价E10K-1A在晚期恶性实体肿瘤中安全性与有效性的临床研究
- IBI3005 联合治疗晚期实体瘤的 Ib/II 期研究
- BEBT-908联合CHOP（环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）治疗初治外周T细胞淋巴瘤的影响研究
- 一项在卵巢上皮癌患者中评估SKB264初步有效性以及强效CYP3A抑制剂克拉霉素对SKB264药代动力学影响的多中心、开放临床试验
- NM6603在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的 I 期临床研究
- 评估YL201与特瑞普利单抗联合或不联合铂类化疗治疗复发或转移性鼻咽癌患者的安全性和有效性的临床研究
- HX001在晚期实体瘤患者中的I期临床试验研究
- AcTFirst：在PSMA阳性mCRPC成人参与者中比较AAA817 + ARPI与标准治疗的III期研究
- 一项评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的有效性和安全性的II期临床研究
- KH003治疗晚期实体瘤的I/IIa期研究
- BAT-8008+1308-002-CR
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 评价注射用TQB2101在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验
- IX001 TCR-T注射液治疗晚期胰腺癌患者的I期临床研究
- VALEMETOSTAT 与DXd ADC 联合治疗的研究
- 舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验
- BL-B01D1 在局部晚期或转移脊索瘤患者中的 II 期临床研究
- 注射用SKB571治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- SHR7280片的DDI研究
- 注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
- 单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学研究
- SHR7280在中国健康受试者体内的物质平衡试验
- SHR2554治疗复发难治滤泡性淋巴瘤有效性的单臂、开放、多中心的II期临床研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于非气管插管诊疗镇静的Ⅳ期临床试验
- SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究
- SHR2554在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究
- 利福平与SHR8554注射液的药物相互作用研究
- 依非韦伦对SHR1459 在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
- 单中心、开放、单臂、固定序列的SHR0302片对CYP酶底物在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
- 苹果酸法米替尼胶囊的BA研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
甲磺酸阿帕替尼片相关临床试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- GC联合阿得贝利单抗和阿帕替尼新辅助治疗可切除胆道系统肿瘤的单中心、单臂临床研究
- 甲磺酸阿帕替尼片联合TAS-102（曲氟尿苷替匹嘧啶片）二线治疗晚期胃癌的单臂、前瞻性临床研究
- 阿帕替尼联合替莫唑胺治疗复发性胶质母细胞瘤：一项单臂、开放的II期临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除的食管鳞癌围手术期治疗的前瞻性临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合吉西他滨+奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合氟唑帕利或阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胆道恶性肿瘤的II期临床研究
- SOX方案联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部进展期胃癌/食管胃结合部癌的有效性及安全性研究
- 肝动脉灌注化疗术联合卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗潜在可切除原发性肝细胞癌的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 肝动脉灌注化疗术联合卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗原发性肝癌伴门脉主干癌栓的 前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 阿帕替尼联合奥沙利铂-卡培他滨在局部进展期胃癌新辅助化疗中的安全性和有效性分析
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗不可切除肝细胞癌的真实世界研究
- 门静脉栓塞联合cTACE+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼方案对初始不可切除肝细胞癌转化治疗的安全性和有效性研究
- 卡瑞利珠联合阿帕替尼对比卡瑞利珠辅助治疗肝细胞癌
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29