CTR20200857
进行中（招募中）
甲磺酸阿帕替尼片
化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2020-05-15
企业选择不公示
晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌
甲磺酸阿帕替尼在肾功能不全受试者中的药代动力学研究
甲磺酸阿帕替尼片在肾功能不全和健康受试者体内的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究
201210
主要目的：评价甲磺酸阿帕替尼片及主要代谢产物在轻、中度肾功能不全受试者、健康受试者体内的药代动力学差异，为制定肾功能不全患者临床用药方案提供依据。 次要目的：评价轻、中度肾功能不全受试者、健康受试者服用甲磺酸阿帕替尼片的安全性。 探索性目的：探索肾小球滤过率与药代动力学参数的相互关系。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-08-28
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.曾经做过肾移植；
2.研究期间需要肾透析；
3.尿失禁或者无尿；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
药品研发
全球上市
一致性评价
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