CTR20200826
进行中（招募完成）
甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2020-05-22
企业选择不公示
复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌
阿帕替尼联合依托泊苷胶囊复发性卵巢癌的Ⅱ期临床研究
甲磺酸阿帕替尼片联合依托泊苷软胶囊对比甲磺酸阿帕替尼片治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌的Ⅱ期临床研究
222047
主要研究目的：评价阿帕替尼联合依托泊苷对比阿帕替尼治疗复发性卵巢癌ORR。 次要研究目的：评价阿帕替尼联合依托泊苷对比阿帕替尼治疗复发性卵巢癌PFS、DCR、DoR、OS，比较安全性和耐受性；评价阿帕替尼在卵巢癌患者中单药及联用依托泊苷后药代动力学性质；评价依托泊苷在卵巢癌患者中联用阿帕替尼后药代动力学性质。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-07-23
/
否
1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.既往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及乳腺原位癌除外；
2.受试者有未经治疗的中枢神经系统转移， —既往接受过系统性、根治性脑或脑膜转移治疗（放疗或手术），如影像学证实稳定已维持至少1个月，且已停止全身性激素治疗（剂量>10 mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于2周、无临床症状的患者可以纳入；
3.有临床症状的胸腔积液、心包积液或腹水，需要穿刺、引流者或随机前1个月内接受过引流者，仅影像学显示少量积液但不伴有临床症状者除外；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
药品研发
全球上市
一致性评价
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