百奥泰生物制药股份有限公司
公司全称：百奥泰生物制药股份有限公司
国家/地区：中国/广东
类型：创新药研发商
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公司介绍：
百奥泰生物致力于研发新一代抗体药物，用以治疗危及人类生命的重大疾病,包括肿瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病等。目前公司在研产品十余个，其中公司自主研发的国家1.1类新药巴替非班已完成Ⅲ期临床研究。
基本信息
成立时间：
2003-07-27
员工人数：
500人以上
联系电话：
020-32203220
联系邮箱：
fli@bio-thera.com
地址：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
公司官网：
bio-thera.com
荣誉：
企业画像
应用技术：
- 糖蛋白
- 小分子药物治疗
- 双特异性抗体
- 肽
- 融合蛋白
- 生物制剂治疗
- 靶向治疗
- 蛋白
- 免疫球蛋白型抗体
- 治疗技术
- 药物治疗
- 抗体偶联
- 大环内酯类药物
- 单克隆抗体
- 抗体药物
- 重组蛋白
热门标签：
- 双特异性抗体
- 创新药
- 改良型生物制品
- 抗体偶联
- 生物类似药
- 单克隆抗体
工商信息
法定代表人：
LI SHENGFENG（李胜峰）
经营状态:
存续
成立日期:
2003-07-28
统一社会信用代码:
91440116751954446J
组织机构代码:
75195444-6
工商注册号:
440108400004431
纳税人识别号:
91440116751954446J
企业类型:
股份有限公司
营业期限:
2003-07-28至无固定期限
行业:
医药生物 — 生物制品
登记机关:
广州市黄埔区市场监督管理局
经营范围:
医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；细胞技术研发和应用；药品委托生产；药品生产；货物进出口；技术进出口；药品进出口；药品零售
主营业务:
创新药和生物类似药研发。
注册地址:
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
团队信息
李
李胜峰
博士
董事长,董事
薪酬：
个人简介：LI SHENGFENG（李胜峰）先生，现任百奥泰生物制药股份有限公司董事长、总经理，1959年1月出生，美国国籍，博士学位，微生物学专业。1991年7月至1995年6月任耶鲁大学生物物理与生物化学系博士后；1995年6月至2000年7月任美国CORTherapeutics,Inc.项目主管、高级研究员；2000年7月至2002年12月任美国Abmaxis,Inc.共同创办人、首席科学官；2002年12月至2008年5月任HuMab方案解决公司创办人、总经理；2011年2月至今任Therabio International董事；2018年至今任返湾湖执行事务合伙人；2003年8月至2019年3月，任百奥泰有限创办人、科研总监、董事；2003年8月至2016年11月以及2018年12月至2019年3月，任百奥泰有限总经理；2019年3月至2022年5月，担任百奥泰生物制药股份有限公司董事、总经理；2019年7月至今，担任BTSBiopharma,Inc.董事、首席执行官；2022年5月至今，担任百奥泰生物制药股份有限公司董事长、总经理。
此简介更新于2025-05-01
黄
黄贤明
博士
董事
薪酬：
个人简介：HUANG XIANMING（黄贤明）先生，现任百奥泰生物制药股份有限公司董事，1965年11月出生，美国国籍，博士学位，分子生物学专业。1994年至1997年于美国德克萨斯大学西南医学中心（Southwestern Medical Center at Dallas）从事博士后研究工作，1997年8月至1998年7月任美国德克萨斯大学西南医学中心助理讲师；1998年8月至1999年7月任缅因州医学中心（Maine Medical Center）讲师；1999年8月至2016年7月历任美国德克萨斯大学西南医学中心讲师、助理教授；2016年8月至2018年2月任Peregrine Pharmaceuticals,Inc总监；2018年3月至2019年3月任百奥泰有限抗体研发VP；2019年3月至今担任百奥泰生物制药股份有限公司发现研究部SVP；2019年5月至今，担任百奥泰生物制药股份有限公司董事。
此简介更新于2025-05-01
包
包财
硕士
董事
薪酬：
个人简介：包财先生，1986年4月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位，环境工程专业。2010年至今任职于百奥泰生物制药股份有限公司，2010年7月至2017年7月历任百奥泰生物制药股份有限公司纯化工艺工程师、抗体中试车间主任、生产部副总监、质量部高级总监；2017年7月至2019年3月任百奥泰生物制药股份有限公司生产运营高级总监；2016年11月至2021年2月任百奥泰生物制药股份有限公司职工监事；2019年3月至2020年12月任百奥泰生物制药股份有限公司生产运营高级总监，2021年1月至2024年3月任百奥泰生物制药股份有限公司生物制造副总裁，2024年4月至今任百奥泰生物制药股份有限公司质量管理高级副总裁。
此简介更新于2025-05-01
王
王朝禾
博士
董事
薪酬：——
个人简介：王朝禾先生，1981年6月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学位，药理学专业。曾任职于广东东阳光药业药物研究院，历任药物研究院药理研究员，项目经理，药物研究院副院长，分管药理部和临床部，负责新药、仿制药和生物类似药的临床前药理毒理研究，临床开发工作。2016年9月至今任百奥泰生物制药股份有限公司副总裁，负责临床运营部的管理以及公司项目的临床开发。
此简介更新于2025-05-01
杜
杜莹
博士
职工董事
薪酬：——
个人简介：杜莹女士，1980年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学位，物理化学专业。2009年2月至2011年3月任江苏恒瑞医药股份有限公司QC副部长；2012年7月至2017年7月任黑龙江省食品药品检验检测所生化/保化室检验员；2017年7月至2019年10月任广州效同药物临床研究有限公司高级资深研究员；2019年10月至2020年7月任广州奥为康医药有限公司生物分析实验室高级资深研究员/高级副总裁助理。2020年12月至2021年3月任百奥泰生物制药股份有限公司总监，负责建立倍迪思生物样品分析实验室；2021年3月至今任百奥泰子公司倍迪思生物科技（广州）有限公司执行董事、经理、高级总监。
此简介更新于2025-04-19
企业动态
Bio-Thera Solutions启动BAT8013抗体偶联药物的临床试验
2026-07-23 00:00:00
中国广州，2026年7月23日 /美通社/ -- 生物制药公司Bio-Thera Solutions, Ltd.（股票代码：SH 688177）宣布，已经开始一项针对BAT8013抗体偶联药物（ADC）的1期临床试验。该临床试验是一项多中心、开放标签的1期临床试验，旨在评估BAT8013在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定推荐用于2期临床试验的剂量。BAT8013是一种针对CD25的ADC，CD25也称为IL-2受体α链（IL-2Rα），是一种在活化的T和B细胞、调节性T细胞（Tregs）和多种血液恶性肿瘤中主要表达的55 kDa跨膜糖蛋白。BAT8013利用Bio-Thera的抗CD25抗体和专有的ADC连接体-有效载荷组合开发而成，包括一个系统稳定且可切割的连接体和一种小分子拓扑异构酶I抑制剂。BAT8013在体外和体内药理学研究中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，是一种针对CD25的潜在“同类最佳”ADC，代表了公司在创新肿瘤药物研发领域的重要里程碑。该1期多中心、开放标签、剂量递增临床试验旨在评估BAT8013的安全性和耐受性，主要目标包括确定最大耐受剂量和推荐用于2期临床试验的剂量，以及评估在晚期实体瘤患者中的药代动力学和初步疗效。此外，Bio-Thera Solutions还在开发针对叶酸受体α、Trop2和Her2的多个ADC，以及针对PD-L1/4-1BB和PD1/IL15等关键免疫肿瘤靶点的创新肿瘤药物资产，所有这些均处于早期临床试验阶段。
科伦、青峰“称王”！南京正大天晴、齐鲁......7个重磅首仿将获批，华东猛攻78亿注射剂
2026-07-06 16:09:00
2025年上半年，中国大健康领域药品市场迎来40余款首仿药品的上市，包括乌帕替尼缓释片、阿贝西利片、拉米夫定多替拉韦片等多个重磅品种。其中，科伦药业和青峰医药以4个首仿并列领跑。下半年，还有10个热销品种有望迎来首仿或生物类似药。例如，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、司美格鲁肽注射液、司库奇尤单抗注射液等均显示出良好的市场前景。这些药品在治疗领域如神经系统疾病、糖尿病、肿瘤、心血管疾病等方面具有重要作用。同时，国内多家企业积极布局仿制药开发，如南京优科制药、石药集团、科伦药业等。
百奥泰BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）III期临床研究结果在《柳叶刀风湿病学杂志》期刊发表
2026-07-02 17:15:00
百奥泰生物制药股份有限公司开发的生物类似药BAT2306在《柳叶刀风湿病学杂志》发表了一项III期临床试验结果。该研究比较了BAT2306与原研药可善挺在治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。结果显示，BAT2306与可善挺在疗效、安全性、免疫原性和药代动力学方面具有相似性。目前，BAT2306的上市许可申请已获中国NMPA受理。百奥泰是一家专注于肿瘤、自身免疫、心血管、眼科等重大疾病领域的生物制药企业，致力于创新药和生物类似药的研发。
百奥泰紧急暂停欧洲制剂供货！
2026-06-17 18:43:00
百奥泰因欧盟GMP核查未达标，宣布暂停欧洲市场供货并启动全面整改。核查发现33项生产合规缺陷，包括1项关键缺陷和8项主要缺陷。公司已完成整改资料提交，并达成基本共识，待通过专项现场复核后，制剂产线即可恢复欧盟成品出口资质。受此影响，百奥泰在欧洲的商业化产品全部暂停供货，但欧洲板块对整体营收贡献极小，事件对公司影响不大。此事件也反映出国内创新生物药企在国际化过程中存在的发展失衡问题，以及全球一体化统一质控体系和合规风控能力的重要性。
盘中大跌超7%，百奥泰制剂生产部门未能通过欧盟GMP检查
2026-06-15 20:05:00
百奥泰6月15日股价大幅低开，收盘下跌2.48%，市值约70亿元。公司公告称，其永和工厂制剂生产部分未通过欧盟药品生产质量管理规范（EU GMP）检查，主要缺陷在于偏差管理措施不到位。尽管公司已进行整改，但此次事件可能对其国际化进程构成考验。自上市以来，百奥泰累计亏损达23亿元，股价累计跌幅超48%。
史无前例！三家国产乌司奴单抗两天密集获批，全面终结原研垄断时代
2026-05-23 10:33:00
2026年5月，国家药品监督管理局连续批准华东医药、百奥泰、石药集团三家企业生产的乌司奴单抗生物类似药上市，结束了原研药长达6年的独家垄断。这些国产药物适用于克罗恩病和斑块状银屑病，为国内数百万患者提供了更普惠、更优质的国产治疗选择。国产药物的获批不仅丰富了临床治疗选择，也印证了中国生物制药的硬核实力，加速了国产替代进程。
全球首个戈利木单抗生物类似药获FDA批准，百奥泰携手Accord登陆美国市场
2026-05-19 17:00:00
百奥泰生物制药与美国Accord BioPharma合作开发的戈利木单抗生物类似药IMMGOLIS™和IMMGOLIS INTRI™正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，成为全球首个获批的戈利木单抗生物类似药。这两款产品基于百奥泰自主研发的BAT2506，覆盖原研药欣普尼的核心剂型和适应症。皮下注射剂型IMMGOLIS™获批两大适应症，静脉输注剂型IMMGOLIS INTRI™获批联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎。此举标志着中国生物制药企业在自身免疫疾病领域的全球化布局取得突破，为美国患者提供更可负担的治疗选择。合作双方将共同推进产品在美国、加拿大和印度的商业化运营。
即使手握120亿，三生制药也有点担心未来
2026-04-03 19:40:00
三生制药2025年全年营业收入176.9亿元，同比增长94.3%，首次突破百亿元大关，但核心产品特比澳销售开始走下坡路。公司收入中有近100亿来自去年的重磅BD，但生物药品销售受集采价格下滑和医保政策影响，营收下滑近10%。三生制药正面临产品销售困局，但公司拥有121.77亿元的现金储备，支撑其研发和新产品推广。
STADA与Bio-Thera生物类似药Gotenfia®获EMA积极意见
2025-12-12 00:00:00
全球专科、普通和消费者医疗药品公司STADA与生物制药公司Bio-Thera Solutions宣布，其生物类似药Gotenfia®（戈利木单抗）获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见，推荐批准其上市。Gotenfia®针对多种慢性炎症性自身免疫疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学脊柱关节炎和溃疡性结肠炎等。该产品由Bio-Thera开发，STADA将负责在欧洲联盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登进行商业化。
BIOCHINA2026----融合•领先：全球生物医药伙伴齐聚苏州
2025-11-12 10:23:00
第十一届易贸生物产业展览BIOCHINA2026将于2026年3月12日至14日在苏州国际博览中心举行。本次大会以“融合，领先”为主题，旨在打造亚洲最具影响力的生物医药交流与合作平台。预计将有来自40多个国家和地区的30,000多名专业人士参会，包括500多名海外嘉宾。大会将举办250场专业论坛，邀请850多名重磅讲者，围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术等议题进行分享。展会还将集结400多家优质展商，提供从研发到商业化的全链条解决方案。此外，BIOCHINA2026还将提供国际交流、商务约见等多元化服务，助力企业开拓国际市场，链接全球资源。
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