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百奥泰生物制药股份有限公司

开业
上市

公司全称：百奥泰生物制药股份有限公司

国家/地区：中国/广东

类型：创新药研发商

公司介绍：

百奥泰生物致力于研发新一代抗体药物，用以治疗危及人类生命的重大疾病,包括肿瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病等。目前公司在研产品十余个，其中公司自主研发的国家1.1类新药巴替非班已完成Ⅲ期临床研究。

基本信息

成立时间：

2003-07-27

员工人数：

500人以上

联系电话：

020-32203220

联系邮箱：

fli@bio-thera.com

地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层

公司官网：

bio-thera.com

荣誉：

瞪羚培育企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

糖蛋白
小分子药物治疗
双特异性抗体
肽
融合蛋白
生物制剂治疗
靶向治疗
蛋白
免疫球蛋白型抗体
治疗技术
药物治疗
抗体偶联
大环内酯类药物
单克隆抗体
抗体药物
重组蛋白

热门标签：

双特异性抗体
创新药
改良型生物制品
抗体偶联
生物类似药
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

易贤忠

经营状态:

在业

成立日期:

2003-07-28

统一社会信用代码:

91440116751954446J

组织机构代码:

751954446

工商注册号:

440108400004431

纳税人识别号:

91440116751954446J

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2003-07-28至无固定期限

行业:

研究和试验发展

登记机关:

广州市黄埔区市场监督管理局

经营范围:

医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;药品委托生产;药品生产;货物进出口;技术进出口;药品进出口;药品零售

主营业务:

创新药和生物类似药研发。

注册地址:

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层

团队信息

李

李胜峰博士

董事长,董事薪酬：

个人简介：LI SHENGFENG（李胜峰）先生，现任百奥泰生物制药股份有限公司董事长、总经理，1959年1月出生，美国国籍，博士学位，微生物学专业。1991年7月至1995年6月任耶鲁大学生物物理与生物化学系博士后；1995年6月至2000年7月任美国CORTherapeutics,Inc.项目主管、高级研究员；2000年7月至2002年12月任美国Abmaxis,Inc.共同创办人、首席科学官；2002年12月至2008年5月任HuMab方案解决公司创办人、总经理；2011年2月至今任Therabio International董事；2018年至今任返湾湖执行事务合伙人；2003年8月至2019年3月，任百奥泰有限创办人、科研总监、董事；2003年8月至2016年11月以及2018年12月至2019年3月，任百奥泰有限总经理；2019年3月至2022年5月，担任百奥泰生物制药股份有限公司董事、总经理；2019年7月至今，担任BTSBiopharma,Inc.董事、首席执行官；2022年5月至今，担任百奥泰生物制药股份有限公司董事长、总经理。此简介更新于2025-05-01

黄

黄贤明博士

董事薪酬：

个人简介：HUANG XIANMING（黄贤明）先生，现任百奥泰生物制药股份有限公司董事，1965年11月出生，美国国籍，博士学位，分子生物学专业。1994年至1997年于美国德克萨斯大学西南医学中心（Southwestern Medical Center at Dallas）从事博士后研究工作，1997年8月至1998年7月任美国德克萨斯大学西南医学中心助理讲师；1998年8月至1999年7月任缅因州医学中心（Maine Medical Center）讲师；1999年8月至2016年7月历任美国德克萨斯大学西南医学中心讲师、助理教授；2016年8月至2018年2月任Peregrine Pharmaceuticals,Inc总监；2018年3月至2019年3月任百奥泰有限抗体研发VP；2019年3月至今担任百奥泰生物制药股份有限公司发现研究部SVP；2019年5月至今，担任百奥泰生物制药股份有限公司董事。此简介更新于2025-05-01

包

包财硕士

董事薪酬：

个人简介：包财先生，1986年4月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位，环境工程专业。2010年至今任职于百奥泰生物制药股份有限公司，2010年7月至2017年7月历任百奥泰生物制药股份有限公司纯化工艺工程师、抗体中试车间主任、生产部副总监、质量部高级总监；2017年7月至2019年3月任百奥泰生物制药股份有限公司生产运营高级总监；2016年11月至2021年2月任百奥泰生物制药股份有限公司职工监事；2019年3月至2020年12月任百奥泰生物制药股份有限公司生产运营高级总监，2021年1月至2024年3月任百奥泰生物制药股份有限公司生物制造副总裁，2024年4月至今任百奥泰生物制药股份有限公司质量管理高级副总裁。此简介更新于2025-05-01

王

王朝禾博士

董事薪酬：——

个人简介：王朝禾先生，1981年6月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学位，药理学专业。曾任职于广东东阳光药业药物研究院，历任药物研究院药理研究员，项目经理，药物研究院副院长，分管药理部和临床部，负责新药、仿制药和生物类似药的临床前药理毒理研究，临床开发工作。2016年9月至今任百奥泰生物制药股份有限公司副总裁，负责临床运营部的管理以及公司项目的临床开发。此简介更新于2025-05-01

杜

杜莹博士

职工董事薪酬：——

个人简介：杜莹女士，1980年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学位，物理化学专业。2009年2月至2011年3月任江苏恒瑞医药股份有限公司QC副部长；2012年7月至2017年7月任黑龙江省食品药品检验检测所生化/保化室检验员；2017年7月至2019年10月任广州效同药物临床研究有限公司高级资深研究员；2019年10月至2020年7月任广州奥为康医药有限公司生物分析实验室高级资深研究员/高级副总裁助理。2020年12月至2021年3月任百奥泰生物制药股份有限公司总监，负责建立倍迪思生物样品分析实验室；2021年3月至今任百奥泰子公司倍迪思生物科技（广州）有限公司执行董事、经理、高级总监。此简介更新于2025-04-19

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企业动态

STADA与Bio-Thera生物类似药Gotenfia®获EMA积极意见

2025-12-12 00:00:00

全球专科、普通和消费者医疗药品公司STADA与生物制药公司Bio-Thera Solutions宣布，其生物类似药Gotenfia®（戈利木单抗）获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见，推荐批准其上市。Gotenfia®针对多种慢性炎症性自身免疫疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学脊柱关节炎和溃疡性结肠炎等。该产品由Bio-Thera开发，STADA将负责在欧洲联盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登进行商业化。

BIOCHINA2026----融合•领先：全球生物医药伙伴齐聚苏州

2025-11-12 10:23:00

第十一届易贸生物产业展览BIOCHINA2026将于2026年3月12日至14日在苏州国际博览中心举行。本次大会以“融合，领先”为主题，旨在打造亚洲最具影响力的生物医药交流与合作平台。预计将有来自40多个国家和地区的30,000多名专业人士参会，包括500多名海外嘉宾。大会将举办250场专业论坛，邀请850多名重磅讲者，围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术等议题进行分享。展会还将集结400多家优质展商，提供从研发到商业化的全链条解决方案。此外，BIOCHINA2026还将提供国际交流、商务约见等多元化服务，助力企业开拓国际市场，链接全球资源。

Bio-Thera Solutions与Intas Pharmaceuticals扩大合作，共同推进BAT2506生物类似药在加拿大的商业化

2025-10-09 20:04:00

中国生物制药公司Bio-Thera Solutions宣布，与印度制药公司Intas Pharmaceuticals扩大合作，就BAT2506（戈利木单抗生物类似药）在加拿大的独家商业化及许可协议达成一致。BAT2506是一种针对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的人源化IgG1单克隆抗体，可降低多种炎症标志物，如C反应蛋白（CRP）、白细胞介素6（IL-6）等。该药物在加拿大已获得多个适应症的批准，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。Bio-Thera Solutions表示，加拿大是其重要市场，此次合作标志着该公司将生物类似药产品推向加拿大市场的开始。Accord BioPharma，Intas Pharmaceuticals的美国子公司，表示，与Bio-Thera Solutions的独家商业化协议加强了其生物类似药管线，这是其北美增长战略的关键组成部分。

Bio-Thera 和 STADA 将生物类似药联盟扩展到托珠单抗

2025-08-22

中国广州和德国Bad Vilbel，2025年8月22日，Bio-Thera Solutions与STADA Arzneimittel AG同意将其生物类似药联盟扩展至托珠单抗(tocilizumab)，这是一种针对白细胞介素-6受体的免疫调节单克隆抗体，用于治疗多种炎症和自身免疫性疾病。根据协议，Bio-Thera将负责开发、制造和供应罗氏RoActemra参考品牌的生物类似药，而STADA将在欧盟、英国、瑞士和其他选定国家拥有该产品的独家商业化权利，该协议的有效性需经股东批准。此次合作建立在两家公司2024年5月宣布的BAT2506(Simponi的生物类似药候选药物)现有合作基础上。Bio-Thera开发的托珠单抗20mg/ml浓缩液已于2024年6月在欧盟获得营销授权。全球RoActemra/Actemra在2024年的销售额约为28亿美元，其中欧洲约7亿美元，即使在生物类似药竞争出现后仍表现强劲。

Bio-Thera Solutions 宣布 FDA 接受 BAT2506 的生物制品许可申请，这是 Simponi® 的生物仿制药提案

2025-07-16 20:00:00

Bio-Thera Solutions宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其Biologics License Application（BLA）申请，该申请针对的是BAT2506，一种拟议中的Simponi（戈利木单抗）生物类似物。Accord BioPharma，Bio-Thera的美国商业化合作伙伴，将作为BAT2506的MA持有人，如果FDA批准该药物。该BLA于2025年5月16日提交，旨在获得Simponi的所有批准呈现形式和所有目前批准的适应症，包括成人中度至重度活动性类风湿性关节炎、成人活动性银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎和成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。Bio-Thera与Intas于2025年2月达成了一项关于BAT2506的许可和商业化协议，Bio-Thera负责产品的开发和生产，Accord BioPharma负责在美国的商业化。

Bio-Thera Solutions 和 SteinCares 扩大合作伙伴关系，在拉丁美洲实现用于治疗炎症性疾病的生物仿制药商业化

2025-06-25

标题：Bio-Thera Solutions 和 SteinCares 加强合作，在拉丁美洲推广生物类似药治疗炎症性疾病内容摘要： - 中国广州和哥斯达黎加圣何塞，2025年6月25日 - 生物制药公司 Bio-Thera Solutions 和拉丁美洲领先的专科医疗保健公司 SteinCares 宣布，双方签署了一项新的合作协议，将在拉丁美洲推广一种名为dupilumab的生物类似药。 - 这是双方合作的第四个产品，旨在为慢性炎症性疾病患者提供一种潜在的成本效益更高的治疗方案，扩大专业护理的获取途径。 - 根据协议，Bio-Thera 负责产品开发和供应，而 SteinCares 负责在拉丁美洲的注册和商业化过程。 - Dupilumab 是全球年销售额最高的五种药物之一，因此这种生物类似药是 SteinCares 扩张的重要里程碑。 - SteinCares 在30多个国家设有业务，继续作为全球制药创新和拉丁美洲医疗保健系统之间的桥梁，帮助平衡预算，扩大获取途径，并改善该地区患者的健康结果。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-02-21

百奥泰生物制药股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2018-11-22

百奥泰生物制药股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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开始时间

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资产负债表

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按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

百奥泰:百奥泰自愿披露关于与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署授权许可与商业化协议收到里程碑付款的公告

业务

2026-01-10

百奥泰:百奥泰自愿披露关于与SandozAG就BAT1706(贝伐珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议收到里程碑付款的进展公告

业务

2025-12-31

百奥泰:百奥泰关于变更项目质量控制复核人的公告

监管和公司治理

2025-12-31

百奥泰:百奥泰关于公司2026年度日常关联交易预计的公告

监管和公司治理

2025-12-30

百奥泰:百奥泰关于获得政府补助的公告

业务

2025-12-23

企业研报

标题

发布机构

分析师

公告日期

公司事件点评报告：生物类似物出口突破在即

华鑫证券有限责任公司

胡博新

2023-08-25

百奥泰：生物类似药出海在望，将进入规模爆发期

太平洋证券股份有限公司

谭紫媚

2023-09-15

百奥泰公司深度研究报告：全球类似物市场即将打开，新型ADC平台潜力可期

上海证券有限责任公司

邓周宇

2024-01-23

公司事件点评报告：生物类似药进入收获期，ADC管线持续推进

华鑫证券

胡博新

2024-04-08

百奥泰：生物类似药高速增长，创新药管线顺利推进

太平洋证券股份有限公司

谭紫媚

2024-04-16

百奥泰：阿达木单抗持续增长，BAT8006进入III期临床

太平洋证券股份有限公司

谭紫媚

2025-04-13

百奥泰：核心产品逐步放量，FRαADC关键临床开始入组

太平洋证券股份有限公司

谭紫媚

2025-08-28

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

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试验分期

试验状态

申办单位

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信息日期

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剂型

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过评时间

注册分类

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知识产权

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申请号/月

公开号/日

百奥泰生物制药股份有限公司

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