Monopar Therapeutics Inc
公司全称：Monopar Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：靶向放射性癌症治疗药物研发商
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公司介绍：
Monopar Therapeutics Inc.最初于2014年12月5日在特拉华州注册成立，是一家有限责任公司，并于2015年12月16日通过免税交易所转换为C公司，当时该公司进行了1对10的反向股票分割。该公司是一家新兴的生物制药公司，致力于开发创新药物和药物组合，以改善癌症患者的临床结果。
基本信息
团队信息
C
Chandler D. Robinson
——
Chief Executive Officer,Director
薪酬：
个人简介：——
A
Andrew P. Mazar
——
Executive Vice President of Research and Development,Chief Scientific Officer,Director
薪酬：
个人简介：——
A
Arthur J. Klausner
——
Director
薪酬：
个人简介：——
M
Michael J. Brown
——
Director
薪酬：
个人简介：——
C
Christopher M. Starr
——
Executive Chairman,Director
薪酬：
个人简介：——
企业动态
Monopar Therapeutics任命Jeffrey D. Kent博士为医学事务高级副总裁
2026-08-19 00:00:00
Monopar Therapeutics公司宣布，Jeffrey D. Kent博士自2026年9月1日起担任公司执行副总裁兼医学事务负责人。同时，公司宣布两项关于ALXN1840（TMC）的摘要被美国肝病研究协会（AASLD）- 肝脏会议2026年会议接受，该会议将于2026年11月5日至9日在科罗拉多州丹佛举行。ALXN1840是公司用于治疗威尔逊病的晚期候选药物。Jeffrey D. Kent博士拥有超过20年的生物制药领导经验，在医学事务、临床开发和监管策略方面具有专业知识。此外，Monopar Therapeutics还计划在会议上展示其关于威尔逊病治疗的研究成果。威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病，全球大约有1/30000的人受到影响。ALXN1840是一种新型的一类白蛋白三联体复合物（ATC）激活剂，正在研究用于治疗威尔逊病。
Monopar Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务更新
2026-08-12 00:00:00
Monopar Therapeutics Inc.，一家致力于开发创新治疗手段以解决未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司，于2026年8月12日发布了2026年第二季度的财务报告，并提供了业务更新。主要进展包括：ALXN1840（用于治疗威尔逊病）的新药申请（NDA）滚动提交已启动；美国食品和药物管理局（FDA）已授予ALXN1840罕见儿科疾病（RPD）指定；在多项临床试验中，ALXN1840显示出对威尔逊病患者神经症状的显著改善；公司财务状况稳健，预计现有资金可支持至2027年12月31日的运营；公司还在进行其他研发项目。
Monopar Therapeutics启动ALXN1840新药申请，为威尔逊病治疗带来新希望
2026-07-22 00:00:00
Monopar Therapeutics公司宣布，其针对威尔逊病的新药ALXN1840（tiomolibdate choline，TMC）的新药申请（NDA）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交。ALXN1840是一种首创的蛋白三联复合物（ATC）激活剂，旨在治疗威尔逊病。该药物如果获得批准，将成为数十年内美国首个针对威尔逊病的新型作用机制的疗法。威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病，全球约有30,000人中就有1人受到影响。ALXN1840在关键性3期临床试验中达到了主要终点，显示出与标准治疗相比，在48周内快速且持续地动员铜的效果显著。此外，ALXN1840还获得了快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病（RPD）指定，这将为公司在NDA批准时获得儿科优先审评券（PRV）提供可能。
Monopar Therapeutics加强商业团队，为ALXN1840的潜在商业化做准备
2026-07-20 00:00:00
Monopar Therapeutics公司宣布，为即将到来的ALXN1840产品的潜在商业化做准备，公司已聘请了经验丰富的商业领导层。Nicole Sweeny被选为公司董事会成员，Sharon Funk被任命为销售和市场营销高级副总裁，Daniel Olmstead被任命为市场接入、分销和患者服务高级副总裁。ALXN1840是一种用于治疗威尔逊病的首创性白蛋白三联复合物（ATC）激活剂，已在临床开发项目中显示出良好的安全性、有效性和耐受性。公司计划在2026年中提交ALXN1840的新药申请（NDA）。
Monopar Therapeutics的ALXN1840获得美国FDA罕见儿科疾病指定
2026-06-30 00:00:00
Monopar Therapeutics公司宣布，其治疗威尔逊病的候选药物ALXN1840（tiomolibdate choline，TMC）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病（RPD）指定。ALXN1840是一种新颖的首次用于治疗的白蛋白三联复合物（ATC）激活剂，用于治疗威尔逊病，这是一种罕见的遗传性疾病，影响全球约每3万人中就有1人。该指定使公司在NDA批准时有可能获得儿科优先审评券（PRV），该券可用于获得后续营销申请的优先审评或出售或转让给其他赞助商。ALXN1840在3期关键试验中，通过在48周内显著提高铜动员速度，优于标准治疗方案，满足了主要终点。此外，在266名患者的645年随访中，观察到了持久的临床改善和良好的安全性和耐受性特征。
Monopar Therapeutics在EAN 2026大会上公布ALXN1840治疗神经性威尔逊病的新分析结果
2026-06-28 00:00:00
Monopar Therapeutics公司宣布，将在欧洲神经学学会（EAN 2026）大会上展示ALXN1840（TMC）在3期FoCus临床试验中的新分析结果。这些分析显示，ALXN1840在威尔逊病（WD）患者中显示出比标准治疗（SoC）更好的神经学改善和整体临床改善。ALXN1840在48周的研究中，在神经学、精神病学和肝功能等多个方面均显示出与SoC相似或更好的结果。此外，ALXN1840在2期和3期研究中表现出良好的安全性特征，且未发生治疗相关死亡。这些发现支持Monopar计划在2026年中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ALXN1840的新药申请（NDA）。
Monopar Therapeutics在EAN 2026大会上公布ALXN1840三期临床试验新分析结果
2026-06-27 04:05:00
Monopar Therapeutics公司宣布，其开发的ALXN1840（TMC）在神经性威尔逊病患者的三期临床试验中表现出显著的临床改善。新分析显示，ALXN1840在神经功能改善、整体临床改善以及精神科和肝脏指标方面均优于标准治疗。此外，ALXN1840在2/3随机三期FoCus临床试验中表现出良好的安全性，相关数据将在欧洲神经学大会（EAN 2026）上公布。这些发现支持Monopar计划在2026年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ALXN1840的新药申请（NDA）。
Monopar Therapeutics在EASL大会展示ALXN1840-WD-205数据，治疗威尔逊病取得积极进展
2026-06-01 00:00:00
Monopar Therapeutics公司在2026年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了其药物ALXN1840在威尔逊病治疗中的 Phase 2 试验数据。该试验评估了ALXN1840对经过大量前期治疗（至少一年标准治疗）的威尔逊病患者的肝脏病理学和临床结果的影响。结果显示，ALXN1840能够稳定肝脏疾病，改善神经症状和生活质量。ALXN1840是一种新型药物，能够快速移动并紧密结合多余的铜，抑制其氧化还原活性，限制氧化损伤，并阻止其通过血脑屏障。该药物在Phase 3关键试验中显示出快速和持续的铜动员，显著优于标准治疗。
Monopar Therapeutics发布关于威尔逊病治疗的临床试验结果
2026-05-20 00:00:00
Monopar Therapeutics公司宣布，其研发的创新治疗威尔逊病药物ALXN1840（钽酸钴）在开放标签的2期临床试验中显示出显著效果。该研究发表在《肝脏通讯》杂志上，结果显示ALXN1840能够快速、显著且持续地改善威尔逊病患者的铜平衡，主要通过增加粪便铜排泄实现。威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病，患者的铜代谢途径受损，导致肝脏和大脑等器官中铜积累。该研究基于之前发表的《肝脏杂志》信件，强调了将治疗效果与治疗前基线进行比较的重要性。ALXN1840在威尔逊病患者中表现出良好的耐受性，没有报告严重不良事件。
Monopar Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates
2026-05-14 00:00:00
Monopar Therapeutics公司于2026年5月14日宣布了2026年第一季度的财务报告及业务更新。公司正在推进ALXN1840（tiomolibdate choline，TMC）针对威尔逊病的NDA提交工作，预计将在2026年下半年提交。在2026年美国神经学学会（AAN）年会上，Monopar展示了ALXN1840在3期FoCus试验中的新分析结果，表明其在神经性威尔逊病患者中具有优于标准治疗的神经学益处。此外，公司还计划在2026年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示相关研究。财务方面，截至2026年3月31日，Monopar的现金、现金等价物和投资为1.375亿美元，预计现有资金将支持公司至少到2027年12月31日的运营。第一季度净亏损为390万美元，较2025年同期净亏损260万美元有所增加。
Monopar Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及最新进展
2025-11-14 00:00:00
Monopar Therapeutics公司于2025年11月13日发布了2025年第三季度的财务报告和最新进展。公司正在开发针对未满足医疗需求的创新治疗方案。在最新进展方面，Monopar Therapeutics在2025年9月14日至15日的美国神经学协会（ANA）年会上展示了ALXN1840（胆碱钽酸盐）在威尔逊病中长期神经效力和安全性的新数据。此外，公司还计划在2026年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ALXN1840的新药申请（NDA）。在财务方面，截至2025年9月30日，Monopar Therapeutics的现金、现金等价物和投资为1.437亿美元。第三季度净亏损为340万美元，较2024年同期净亏损130万美元有所增加。研发费用和一般和行政费用也有所增加。
融资信息
更多公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2024-12-23
Monopar Therapeutics Inc
靶向放射性癌症治疗药物研发商
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
2024-10-30
Monopar Therapeutics Inc
靶向放射性癌症治疗药物研发商
医药研发/制造
化学&生物药
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——
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2026-06-30
2026-03-31
2025-12-31
2025-09-30
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2026-07-22
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