洛索洛芬钠凝胶贴膏市场风云变：南京海纳等4家药企获批打破九典制药独家垄断，竞争升级！

近日，NMPA官网显示，南京海纳医药提交的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市并视同过评，成为国产第4家获批该品种的药企。随着乐明、泰德及南京海纳医药的凝胶贴膏相继上市，该药品市场的竞争态势显著升级。

截图来源：NMPA官网

洛索洛芬钠凝胶贴膏原研厂家是日本LEADCHEMICALCO.,LTD.销售公司为第一三共株式会社，是日本非甾体抗炎药中销量第一的品种，也是继氟比洛芬之后上市的第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药。该品种于2017年获国家药监局批准上市。据摩熵医药数据库显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏在2024年（Q1-Q3）全国院内的销售额超10亿元。

从企业竞争格局来看，截至2024年第三季度，洛索洛芬钠凝胶贴膏市场由九典制药独家垄断，占据100%院内份额。洛索洛芬钠在国内已有胶囊、片剂、颗粒及贴膏等多种剂型获批。2025年初，市场格局迎来变革，乐明、泰德及南京海纳医药的凝胶贴膏相继上市并获通过评价，打破了九典制药独家垄断的局面，而首仿药企九典制药尚未通过一致性评价。

在仿制药布局方面，洛索洛芬钠凝胶贴膏有湖南方盛制药、江苏万高药业、华润三九医药等超20家药企提交了4类仿制申请，均在审评审批中。随着获批药企数量的持续上升，该药品市场竞争愈发白热。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

南京海纳医药在仿制药领域同样表现出色。截至目前，南京海纳医药有乳果糖口服溶液、托伐普坦片、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)   、枸橼酸西地那非干混悬剂等超10款品种获批并过评，其中有6款为首家过评。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

结语

洛索洛芬钠凝胶贴膏市场的竞争格局在近年来发生了显著变化。从九典制药的独家垄断到多家药企的获批上市，再到仿制药领域的激烈竞争，这一变化不仅反映了国内仿制药市场的快速发展，也预示着当竞争企业达一定数量和市场空间时，可能触发国家集采，进一步改变市场格局，加剧竞争。

参考来源：

[1] NMPA/CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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