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洛索洛芬钠凝胶贴膏市场风云变：南京海纳等4家药企获批打破九典制药独家垄断，竞争升级！

摩熵医药

2025/02/17

4102

江苏万高药业股份有限公司托伐普坦华润三九医药股份有限公司南京海纳医药科技股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司

近日，NMPA官网显示，南京海纳医药提交的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市并视同过评，成为国产第4家获批该品种的药企。随着乐明、泰德及南京海纳医药的凝胶贴膏相继上市，该药品市场的竞争态势显著升级。

截图来源：NMPA官网

洛索洛芬钠凝胶贴膏原研厂家是日本LEADCHEMICALCO.,LTD.销售公司为第一三共株式会社，是日本非甾体抗炎药中销量第一的品种，也是继氟比洛芬之后上市的第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药。该品种于2017年获国家药监局批准上市。据摩熵医药数据库显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏在2024年（Q1-Q3）全国院内的销售额超10亿元。

洛索洛芬钠凝胶贴膏销售数据

【洛索洛芬钠凝胶贴膏】全国医院(全终端)销售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【洛索洛芬钠凝胶贴膏】全国药店零售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【洛索洛芬钠凝胶贴膏】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10

MAH/生产企业

销售额(亿元)

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从企业竞争格局来看，截至2024年第三季度，洛索洛芬钠凝胶贴膏市场由九典制药独家垄断，占据100%院内份额。洛索洛芬钠在国内已有胶囊、片剂、颗粒及贴膏等多种剂型获批。2025年初，市场格局迎来变革，乐明、泰德及南京海纳医药的凝胶贴膏相继上市并获通过评价，打破了九典制药独家垄断的局面，而首仿药企九典制药尚未通过一致性评价。

洛索洛芬钠凝胶贴膏过评汇总分布

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在仿制药布局方面，洛索洛芬钠凝胶贴膏有湖南方盛制药、江苏万高药业、华润三九医药等超20家药企提交了4类仿制申请，均在审评审批中。随着获批药企数量的持续上升，该药品市场竞争愈发白热。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

南京海纳医药在仿制药领域同样表现出色。截至目前，南京海纳医药有乳果糖口服溶液、托伐普坦片、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ) 、枸橼酸西地那非干混悬剂等超10款品种获批并过评，其中有6款为首家过评。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

结语

洛索洛芬钠凝胶贴膏市场的竞争格局在近年来发生了显著变化。从九典制药的独家垄断到多家药企的获批上市，再到仿制药领域的激烈竞争，这一变化不仅反映了国内仿制药市场的快速发展，也预示着当竞争企业达一定数量和市场空间时，可能触发国家集采，进一步改变市场格局，加剧竞争。

参考来源：

[1] NMPA/CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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