CTR20201716
进行中（招募完成）
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
2020-08-31
企业选择不公示
/
预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗III期临床试验
对18-45岁健康受试者进行重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机、双盲、对照（空白佐剂）III期临床试验
361022
主要目的： 1）评价受试疫苗中HPV 16和18型免疫原性是否非劣效于对照疫苗； 2）评价与对照双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）疫苗相比，受试疫苗对HPV 31、33、45、52、58型持续性感染（12个月以上）的保护性； 3）在主要终点1、2均满足设计要求的前提下，评价与对照双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）疫苗相比，受试疫苗对HPV 31、33、45、52、58型相关CIN2及以上和/或VIN2及以上和/或VaIN2及以上病变的保护性。 次要目的： 1）评价受试疫苗的安全性； 2）评价与对照双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）相比，受试疫苗HPV31、33、45、52、58、6和11型相关特定临床终点的保护性； 3）评价受试疫苗的免疫原性和免疫持久性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 9000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-09-05
/
否
1.女性受试者，接种首针疫苗时年龄在18-45岁之间，包括18岁和45岁；
请登录查看1.受试者存在急性宫颈炎及急性下生殖道感染，或存在明显湿疣者；
2.受试者处于月经期间或在访视前两天（48小时）曾进行过阴道冲洗、阴道用药、性行为（包括肛门、阴道或外生殖器接触，无论同性或异性）等可能影响妇科检查及标本采集的行为；
3.受试者腋下体温＞37.0℃；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210009
江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）的其他临床试验
- 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群中的I期临床试验
- 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群中的I期临床试验
- 水痘减毒活疫苗III期临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究
- 一项采用随机、盲法设计，评估重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）LZ901对比同类阳性疫苗在50岁及以上人群中免疫原性和安全性的临床试验
- 评价重组新冠病毒(XBB变异株)三聚体蛋白疫苗 (S9细胞) (WSK-V102D)在18周岁及以上人群中加强免疫预防新型冠状病毒感染的保护效力、安全性与免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- LZ901疫苗对比同类阳性疫苗的临床试验
- 24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验
- 评价重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞)(WSK-V101C)在18周岁及以上人群中序贯加强免疫的安全性与免疫原性的临床研究
- 评价重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)(WSK-V102C)在18周岁及以上人群中序贯加强免疫预防新型冠状病毒感染的保护效力、安全性与免疫原性的多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究
- 基于生物有效性调控镉污染人群健康风险的干预研究
- 评价水痘减毒活疫苗在1~12岁健康人群的批间一致性试验
- 20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验
- 重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞) (WSK-V102) II期临床试验
- 重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞) (WSK-V102) Ⅰ期临床试验
- 单中心、随机、对照评价冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）免疫原性和安全性的Ⅱb期临床试验
- 3-17岁健康人群中鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗 （DelNS1-2019-nCoV-RBD- OPT1）I期临床试验
- 评价水痘减毒活疫苗在健康人群中保护效力和安全性的III期临床试验
- 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价水痘减毒活疫苗在健康人群中保护效力和安全性的III期临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性及依从性观察研究
厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门大学/北京万泰生物药业股份有限公司的其他临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大桥接临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究
- 重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）去汞工艺变更桥接临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）免疫原性桥接临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9免疫原性比较研究
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗III期临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗II期临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗I期临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)相关临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大桥接临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）免疫原性桥接临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9免疫原性比较研究
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗III期临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗II期临床试验
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗I期临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29