CTR20212272
进行中（招募完成）
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
2022-06-20
企业选择不公示
/
预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）免疫原性桥接临床试验
对9-17岁健康受试者进行的重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机，开放的免疫原性桥接临床试验
361022
主要目的： 评价受试疫苗在9-17岁健康人群中各HPV型别的免疫原性是否非劣效于18-26岁健康女性； 次要目的： 1） 评价受试疫苗在9-14岁健康人群采用两针免疫程序的各HPV型别的免疫原性是否非劣效于18-26岁健康女性采用三针免疫程序； 2） 评价受试疫苗的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-19
/
否
1.接种首针疫苗时年龄在9-17岁（包括9岁和17岁）之间的男性受试者或9-26岁（包括9岁和26岁）之间的女性受试者；
请登录查看1.受试者腋下体温＞37.2℃；
2.成年女性受试者尿妊娠试验阳性，或正处于妊娠期或哺乳期；
3.接种研究疫苗前 30 天内使用过其他研究性或未注册的产品（药品或疫苗）或过去两年内曾参与另一项临床研究，或计划在研究期间使用其他研究性或未注册的产品或参与另一项临床研究者；
请登录查看四川省疾病预防控制中心
610041
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