CTR20210365
进行中（招募完成）
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
2021-03-08
企业选择不公示
/
预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）与Gardasil®9免疫原性比较研究
对18-26岁健康女性受试者进行重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机，单盲，阳性对照（九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））免疫原性比较研究
361022
主要目的： 比较受试疫苗与已上市疫苗（Gardasil®9）在18-26岁健康女性人群中各HPV型别的免疫原性。 次要目的： 评价受试疫苗的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 470 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-03-14
/
否
1.女性受试者，接种首针疫苗时年龄在18-26岁之间，包括18岁和26岁；
请登录查看1.受试者腋下体温＞37.0℃；
2.受试者尿妊娠试验阳性，或正处于妊娠期或哺乳期；
3.接种研究疫苗前 30 天内使用过其他研究性或未注册的产品（药品或疫苗）或过去两年内曾参与另一项临床研究，或计划在研究期间使用其他研究性或未注册的产品或参与另一项临床研究者；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210009
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