CTR20230348
已完成
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
2023-02-09
企业选择不公示
/
接种本品后，可刺激机体产生抗戊型肝炎病毒的免疫力，用于预防戊型肝炎。
重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）去汞工艺变更桥接临床试验
重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）去汞工艺变更后的免疫原性及安全性研究
361022
1）评价去汞工艺生产的重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）的免疫原性是否非劣效于工艺变更前生产的含汞重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）；2）评价研究疫苗的安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 612 ；
国内: 612 ；
2023-03-22
2024-03-28
否
1.受试者接种首针疫苗时年龄在16 周岁及以上（年龄≥16 周岁）；
请登录查看1.女性处于妊娠或哺乳期，或未来8 个月内计划怀孕者；
2.既往接种过戊肝疫苗；
3.首次接种研究疫苗前30 天内已使用或计划在研究期间使用非研究疫苗的其他研究性或未注册的产品（药品或疫苗）；
请登录查看福建省疾病预防控制中心
350001
全球上市
行业参考
合理用药倚锋资本2025-12-16
华昊中天2025-12-16
上海和誉生物医药科技有限公司2025-12-16
动脉网-最新2025-12-16
RONA大睿生物2025-12-15
摩熵医药2025-12-15
良医汇肿瘤资讯2025-12-15
罕见病信息网2025-12-15
丁香园 Insight 数据库2025-12-15
康华股份2025-12-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
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400-9696-311 转4
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