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【ChiCTR2600124014】经尿道输尿管软镜碎石术疗效与安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124014

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

经尿道输尿管软镜碎石术疗效与安全性的临床研究

试验专业题目

经尿道输尿管软镜碎石术疗效与安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确经尿道输尿管镜肾盂激光碎石取石术（软镜）治疗上尿路结石一期清除结石比例，探讨降低该手术围手术期出血、感染并发症的防控措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲（对患者设盲）

试验项目经费来源

常熟市第二人民医院资助

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-80岁。 2.接受FRUS手术，术中由主刀医师判定因肾盂、肾盏或输尿管上段黏膜渗血导致手术视野不清。 3.术前凝血功能正常（PT 10-13s,APTT 25-27s）。 4.自愿参加并签署知情同意书。 1.年龄18岁-80岁。2.接受FRUS手术，术中由主刀医师判定因肾盂、肾盏或输尿管上段黏膜渗血导致手术视野不清。3.术前凝血功能正常（PT 10-13s,APTT 25-27s）。4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对聚维酮碘、碘或卡洛磺钠过敏者。 2.由甲状腺功能亢进、甲状腺结节或其他甲状腺疾病病史者。 3.严重心、肝、肾功能不全（如eGFR＜30mL/min/1.73m²）。 4.术前存在未控制的尿路感染或全身性感染。 5.妊娠或哺乳期女性。 6.术中发现的动脉性活动性出血（喷射状）。；

研究者信息
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试验机构

常熟市第二人民医院

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