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【ChiCTR-DDD-17012009】宫颈分泌物和脱落细胞中HPVE6/E7、 STAT3、Survivin蛋白和mRNA含量测定在宫颈病变筛查中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012009

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-07-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫颈疾病

试验通俗题目

宫颈分泌物和脱落细胞中HPVE6/E7、 STAT3、Survivin蛋白和mRNA含量测定在宫颈病变筛查中的价值

试验专业题目

宫颈分泌物和脱落细胞中HPVE6/E7、 STAT3、Survivin蛋白和mRNA含量测定在宫颈病变筛查中的价值

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临床试验信息
试验目的

⒈通过对192例女性患者高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）感染情况及高级别鳞状上皮内病变（HSILs）的发病情况，薄层液基细胞学（TCT）、HR-HPVDNA分型检测、TCT+HR-HPVDNA分型检测方案的效能分析，发现现有宫颈病变筛查方案的缺点和不足。⒉探讨ELISA法和FISH法检测宫颈管分泌物和脱落细胞中HPVE6/E7、信号转录与活化因子3（STAT3）、生存素（Survivin）蛋白和mRNA含量在宫颈病变筛查中的价值，为不同地区、不同人群的宫颈病变筛查提供新方法。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由本人采取随机抽样方法

盲法

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试验项目经费来源

常熟市科技发展项目

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）已行TCT检查和/或HR-HPVDNA分型检测；（2）无子宫颈癌及癌前病变治疗史；（3）非经期取材；（4）72小时内无性生活、盆浴、阴道检查、阴道冲洗及局部上药史。；

排除标准

（1）未行TCT检查和/或HR-HPVDNA分型检测；（2）有子宫颈癌及癌前病变治疗史；（3）月经期；（4）72小时内有性生活、盆浴、阴道检查、阴道冲洗及局部上药史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常熟市第二人民医院妇产科

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研究负责人邮编

215500

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