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【ChiCTR2500096971】偏币序贯法测定丙泊酚复合奥赛利定或芬太尼抑制胃镜置入反应的90%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜置入反应

试验通俗题目

偏币序贯法测定丙泊酚复合奥赛利定或芬太尼抑制胃镜置入反应的90%有效剂量

试验专业题目

偏币序贯法测定丙泊酚复合奥赛利定或芬太尼抑制胃镜置入反应的90%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

确定丙泊酚联合小剂量奥赛利定或芬太尼抑制无痛胃镜进镜反应的90%有效剂量。 探讨奥赛立定用于无痛胃肠镜检查辅助镇痛是否优于芬太尼。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉助手使用R软件生成随机序列

盲法

麻醉实施者、手术医生、患者三方施盲

试验项目经费来源

1. 苏州市医学会“麻醉医星”科技项目；2. 北京海润公益基金会项目课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期手术全身麻醉患者； ②年龄18-65岁； ③美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； ④体重指数（Body mass index，BMI）：18-30㎏/m2。；

排除标准

①禁饮食时间不够（禁食＜6h、禁饮＜2h）及胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留的患者； ②精神疾病或智力障碍、听力障碍的患者； ③长期服用镇静镇痛药物史、吸毒或酗酒史的患者； ④严重心、肺、肾、肝等功能异常的患者； ⑤病理性肥胖、重症肌无力，严重抑郁、癫痫、精神病史的患者； ⑥未经控制的高血压、青光眼、甲状腺功能亢进及嗜咯细胞瘤患者； ⑦食管、胃肠道手术史，胃肠道梗阻伴胃内容物潴留的患者；；

研究者信息
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试验机构

常熟市第二人民医院

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研究负责人邮编

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