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首页 临床进展 角膜屈光手术疗效研究

【ChiCTR2600126229】角膜屈光手术疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视及散光

试验通俗题目

角膜屈光手术疗效研究

试验专业题目

角膜屈光手术疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估角膜屈光手术（包括SMILE pro和TPRK）矫正近视及散光的安全性、有效性、可预测性及稳定性。分析术前及术后短、长期患者角膜生物力学参数、角膜断层形态及全眼视觉质量的变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2029-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄17-50岁，有摘镜愿望且心理健康者； 2.屈光度数稳定（近两年每年增长不超过0.50D）； 3.屈光度满足：近视≤-10.00D，散光≤-5.00D； 4.角膜形态正常，预计残余角膜基质厚度（RST）≥280um。 1.年龄17-50岁，有摘镜愿望且心理健康者；2.屈光度数稳定（近两年每年增长不超过0.50D）；3.屈光度满足：近视≤-10.00D，散光≤-5.00D；4.角膜形态正常，预计残余角膜基质厚度（RST）≥280um。；

排除标准

1.患有圆锥角膜或角膜扩张性疾病者； 2.患有活动性眼部疾病（如角膜炎、重度干眼症、葡萄膜炎等）； 3.有既往眼部手术史患者； 4.患有活动性全身疾病患者（如红斑狼疮、类风湿性关节炎、糖尿病等）； 5.患有精神疾病患者； 6.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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