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【ChiCTR2600126507】基于亚体素QSM多成分定量成像及纹理分析技术在帕金森病诊断及分期的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于亚体素QSM多成分定量成像及纹理分析技术在帕金森病诊断及分期的应用研究

试验专业题目

基于亚体素QSM多成分定量成像及纹理分析技术在帕金森病诊断及分期的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采集临床可疑PD的患者一般临床资料及临床量表评估数据，收集磁共振多参数成像资料。应用磁共振磁化率定量成像技术QSM于帕金森病诊断、鉴别诊断及临床分期中，不需要额外进行扫描，依托多回波扰相梯度回波序列采集非高通滤波的相位信息及幅度信息，单次5分钟扫描就能同步获取解剖结构与功能代谢、铁沉积及髓鞘磷脂改变等多维度信息。研究目的：（1）借助深度学习技术，实现铁定量与髓鞘磷脂亚体素分离，提升空间解析度，评价帕金森病不同临床分期多成分定量成像的改变。（2）应用 QSM 图像进行亚体素铁定量分析及纹理分析，包括基底节区核团、中脑黑质纹状体系统、小脑齿状核区的磁化率值及纹理特征参数，建立稳健的多参数影像诊断模型，对 PD 患者早期诊断及鉴别诊断提供支持性证据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省卫生健康中青年骨干培养项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.基于临床收集可疑帕金森病及帕金森综合征的患者，最终诊断符合中华医学会神经病学分会 2016 年制定的《中国帕金森病的诊断标准》纳入。 2.对照组： 纳入健康自愿者 30 例，无严重精神障碍病史，无神经系统变性史、外伤史、肿瘤病史。无磁共振检查禁忌症等。 1.基于临床收集可疑帕金森病及帕金森综合征的患者，最终诊断符合中华医学会神经病学分会 2016 年制定的《中国帕金森病的诊断标准》纳入。2.对照组： 纳入健康自愿者 30 例，无严重精神障碍病史，无神经系统变性史、外伤史、肿瘤病史。无磁共振检查禁忌症等。；

排除标准

1. 帕金森叠加综合征包括阿尔茨海默病、血管性痴呆、精神类疾病； 2. 没有完成临床量表的患者； 3. 磁共振检查依从性差或存在磁共振检查禁忌症，如存在心脏起搏器、人工电子耳蜗、眼球内金属异物、幽闭恐惧症、妊娠等情况； 4. MRI 图像质量差，如存在严重震颤、异动症、QSM 图像难以分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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