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【ChiCTR2600125840】LDH/白蛋白比值与IgAN肾间质纤维化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125840

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

LDH/白蛋白比值与IgAN肾间质纤维化研究

试验专业题目

乳酸脱氢酶/白蛋白比值与IgA肾病中重度肾小管间质纤维化的独立相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨乳酸脱氢酶/白蛋白比值(LDH/白蛋白)与 IgA 肾病(IgAN)患者中重度肾小管间质纤维化(牛津分型 T1+T2)的独立相关性,评估该比值作为无创生物标志物识别中重度纤维化的临床价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

125;275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18周岁; 2.经肾穿刺活检病理确诊为原发性IgA肾病; 3.在肾穿刺前后2周内,拥有完整的临床基线资料及血液生化检测结果; 4.拥有完整的肾脏病理报告,包含牛津分型(MEST-C)评分。 1.年龄 >= 18周岁; 2.经肾穿刺活检病理确诊为原发性IgA肾病; 3.在肾穿刺前后2周内,拥有完整的临床基线资料及血液生化检测结果; 4.拥有完整的肾脏病理报告,包含牛津分型(MEST-C)评分。;

排除标准

1.继发性IgA肾病(如紫癜性肾炎、肝硬化、狼疮肾炎、糖尿病肾病等); 2.肾活检前接受皮质类固醇、免疫抑制剂或细胞毒性药物治疗的患者; 3.合并恶性肿瘤、急性感染或急性肾损伤; 4.临床或病理资料严重缺失者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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