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【ChiCTR2600125822】不同健康教育方式对结直肠癌患者癌因性疲乏症状表露的影响：一项混合方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125822

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

不同健康教育方式对结直肠癌患者癌因性疲乏症状表露的影响：一项混合方法研究

试验专业题目

不同健康教育方式对结直肠癌患者癌因性疲乏症状表露的影响：一项混合方法研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项解释性时序混合方法设计，首先通过随机对照试验，设置常规健康教育组、GAI视频健康教育组及人际交流健康教育组，比较不同健康教育方式对结直肠癌患者癌因性疲乏症状表露及心理健康等指标的量化效果；随后通过质性访谈，深入理解患者在不同教育方式下的体验，从而为优化癌因性疲乏症状管理方案提供全面的实践依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法，通过SPSS 27.0软件生成随机分组序列，设定组别为1、2、3组

盲法

本研究采用单盲设计，即仅对结局指标评估者实施盲法。结局指标评估者对患者的分组信息及所接受的干预内容均不知情，且不参与任何干预过程。由于干预方式（常规教育、GAI视频、人际交流）在形式上差异显著，患者与干预实施者客观上无法处于盲态。

试验项目经费来源

课题组提供经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-26

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.病理组织学诊断为结直肠癌； 2.符合癌因性疲乏诊断标准或经癌症疲乏量表（CFS）评估为疲乏； 3.经疲乏表露障碍量表（FMBQ）评估存在中重度表露障碍的患者； 4.年龄>=18岁且<=75岁； 5.术后化疗患者，不限手术、化疗方案； 6.预计生存期大于6个月，Karnofsky功能状态评分＞60分； 7.自愿参加、知晓病情并签署知情同意书者； 8.有文字阅读能力和普通话沟通能力。 1.病理组织学诊断为结直肠癌；2.符合癌因性疲乏诊断标准或经癌症疲乏量表（CFS）评估为疲乏；3.经疲乏表露障碍量表（FMBQ）评估存在中重度表露障碍的患者；4.年龄>=18岁且<=75岁；5.术后化疗患者，不限手术、化疗方案；6.预计生存期大于6个月，Karnofsky功能状态评分＞60分；7.自愿参加、知晓病情并签署知情同意书者；8.有文字阅读能力和普通话沟通能力。；

排除标准

1.正在接受与疲乏表露相关、以缓解疲乏为主要目标的干预； 2.无法通过本人或协助者（如家属）使用移动电子设备接收或观看干预内容。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编