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【ChiCTR2600127744】社区中老年人社会参与水平与认知功能的关联性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知老化

试验通俗题目

社区中老年人社会参与水平与认知功能的关联性研究

试验专业题目

社区中老年人社会参与水平与认知功能的关联性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.描述社区中老年人社会参与水平、头发皮质醇水平与核心认知功能的分布特征。 2. 探查社会参与总体水平与核心认知功能(整体认知、执行功能/处理速度)之间的关联强度与方向。 3. 初步分析头发皮质醇及可的松水平(或皮质醇/可的松比值)在社会参与与认知功能关联中的可能作用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

计划采用方便抽样法,从社区招募120名50岁及以上常住中老年人作为研究对象。样本量依据多元回归分析的经验标准(自变量数×10-15倍)估算,本研究主要分析模型纳入自变量约8-10个,样本量充足。

盲法

/

试验项目经费来源

院、校课题

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50周岁; 2.福州市目标社区常住居民(居住时间≥6 个月); 3.意识清晰,能正常沟通交流,可配合完成量表评估与问卷填写; 4.自愿参与本研究,签署知情同意书。 1.年龄≥50周岁;2.福州市目标社区常住居民(居住时间≥6 个月);3.意识清晰,能正常沟通交流,可配合完成量表评估与问卷填写;4.自愿参与本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.经临床确诊为痴呆、重度认知障碍或其他神经系统疾病影响认知功能者; 2.患有精神疾病、严重躯体疾病(如严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等)无法配合评估者; 3.存在语言、听力等沟通障碍,无法完成量表与问卷测评者; 4.头皮疾病或近期使用激素类药物可能影响皮质醇检测者; 5.拒绝参与本研究或无法签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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