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【ChiCTR2600129069】关键肌增强太极拳训练改善由KOA所致肌肉功能障碍的运动神经机制：形神对话的新视角

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129069

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

关键肌增强太极拳训练改善由KOA所致肌肉功能障碍的运动神经机制：形神对话的新视角

试验专业题目

关键肌增强太极拳训练改善由KOA所致肌肉功能障碍的运动神经机制：形神对话的新视角

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于KOA患者筋骨特征观察关键肌增强太极拳训练的疗效，探究关键肌增强太极拳训练改善由 KOA所致肌肉功能障碍的运动神经机制

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

先在SPSS26.0统计软件中依次编写好编号1～86的SPSS数据文件，通过SPSS26.0统计软件的随机数字生成器，随机种子为默认值2000000，产生随数字，对随机数字进行编秩后，按随机数字秩次从小到大进行升序排列，规定1～43归入第一组，44～86归入第二组。根据纳入标准及排除标准将符合条件的86名受试者按入组时间先后顺序依次编号（1～86），并按编号随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-26

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合膝骨关节炎诊断标准者； 2.根据膝关节X线片诊断确定 Kellgren/Lawrence（K/L）分级为1-3级，能独立完成平地行走至少8米和上、下8级台阶者； 3.测试前一周膝关节0-10cm VAS视觉疼痛模拟评分7>=VAS>=3cm； 4.无核磁扫描禁忌症； 5.自愿参加本项目研究，并签署知情同意书 1.符合膝骨关节炎诊断标准者；2.根据膝关节X线片诊断确定 Kellgren/Lawrence（K/L）分级为1-3级，能独立完成平地行走至少8米和上、下8级台阶者；3.测试前一周膝关节0-10cm VAS视觉疼痛模拟评分7>=VAS>=3cm；4.无核磁扫描禁忌症；5.自愿参加本项目研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.正在患有急性传染疾病者；近两周内存在明显急性感染性症状者； 2.存在明确临床诊断的心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全，无法耐受运动测试与训练者； 3.存在影响运动控制与步态模式的疾病者，包括但不限于：脑卒中（中风）后遗症期患者；帕金森病、癫痫、脊髓损伤等神经系统疾病；明确诊断的认知障碍或痴呆，不能理解或配合训练及评估者；严重前庭功能障碍及平衡障碍者； 4.合并以下肌肉骨骼系统疾病之一者：近期（<=6个月）下肢骨折或严重软组织损伤；类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎性关节病；严重髋关节、踝关节退行性病变明显影响步态者；明显关节畸形或结构性异常导致运动模式明显异常者； 5.近3个月内行膝关节内类固醇（激素）注射治疗者；近3个月内行关节镜手术者；近6个月内行膝关节腔内透明质酸注射治疗者；在未来12个月内计划行全膝关节置换术（TKA）者； 6.正在参加其他临床试验且可能影响本研究主要结局指标评价者；正在接受其他系统性康复训练项目（非本研究方案）者； 7.存在明显跌倒高风险者，如：近6个月内多次跌倒史，无法独立完成平地行走≥8米；明显关节活动受限，无法完成基本训练动作评估流程者；因精神、心理、语言或其他原因不能配合评估、训练与检测者；研究者判断存在安全隐患或依从性不足不适宜参加研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院;福建中医药大学康复医学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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