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首页 临床进展 宽胸气雾剂预处理对不稳定型心绞痛患者PCI围手术期心肌损伤的影响

【ChiCTR2600119184】宽胸气雾剂预处理对不稳定型心绞痛患者PCI围手术期心肌损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119184

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不稳定型心绞痛

试验通俗题目

宽胸气雾剂预处理对不稳定型心绞痛患者PCI围手术期心肌损伤的影响

试验专业题目

宽胸气雾剂预处理对不稳定型心绞痛患者PCI围手术期心肌损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

观察宽胸气雾剂预处理对不稳定型心绞痛（UAP）患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期心肌损伤的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究患者招募、干预及数据统计的人员，使用统计软件生成一组1:1分配的随机数字序列，确定患者的组别归属（观察组或对照组）。

盲法

鉴于宽胸气雾剂具有特殊气味，无法对患者和给药者设盲。但结局评估者（负责心电图判读、数据收集与统计分析的人员）对分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

福建省中青年教师教育科研项目

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40～75岁，性别不限； 2.冠脉造影证实至少1支主要冠脉狭窄≥70%，计划24～48小时内行择期PCI； 3.已接受>=24小时标准化抗心绞痛治疗，血流动力学稳定； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.急性ST段抬高型心肌梗死或需急诊PCI； 2.严重心力衰竭（NYHA IV级或LVEF<40%）、心源性休克、恶性心律失常； 3.严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、高出血风险； 4.对KXA任何成分过敏； 5.入组前1周内服用其他活血化瘀类中成药或参加其他临床试验。；

研究者信息
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试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

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