【ChiCTR2300074648】南少林整脊手法改善脊柱侧弯患者运动协调功能的机制：基于“躯干多节段追踪模型”的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074648

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

南少林整脊手法改善脊柱侧弯患者运动协调功能的机制：基于“躯干多节段追踪模型”的研究

试验专业题目

南少林整脊手法改善脊柱侧弯患者运动协调功能的机制：基于“躯干多节段追踪模型”的研究

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临床试验信息

试验目的

青少年特发性脊柱侧弯（AIS）是脊柱侧弯中最常见的一种，其严重影响青少年的发育，是临床治疗难题。目前尚无最佳的功能评估手段及治疗方法。既往研究显示，高达85%的AIS患者存在运动协调障碍，改善运动协调功能对于治疗AIS至关重要。我们前期研究发现，南少林整脊手法对治疗脊柱疾病具有显著的优势。临床随机对照试验也证实南少林整脊手法可有效改善AIS患者的侧方弯曲及椎体旋转，矫正脊柱畸形，疗效显著。但是其疗效机制目前尚不十分清楚。有学者提出“躯干多节段追踪模型”实现脊柱多节段间运动协调功能的量化。本课题拟在AIS人群中，通过三维运动捕捉和表面肌电技术探讨AIS运动协调的改变，基于“躯干多节段追踪模型”进一步揭示南少林整脊手法干预AIS的疗效机制，为南少林手法的实施和推广提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列产生方法：简单随机分组方法-随机数字分组：从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字，将研究对象随机分为试验组、对照组；

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合本病的诊断标准； 2.年龄 10-20 岁，不限性别； 3.X 光筛查 Cobb 角度在 10°-30°以内（不包括 10°，不包括 30°）； 4.签署知情同意书，自愿参加本试验；；

排除标准

1.先天性、神经肌肉型、神经纤维瘤、间质病变以及创伤型脊柱侧弯； 2.伴随严重的骨质疏松症及其它不适合手法治疗的疾病； 3.疑有或已确诊的腰椎关节、软组织及椎管内肿瘤者； 4.脊柱部位有严重皮肤损伤、出血或皮肤病者； 5.每周运动>=3 次，每次运动量>=30min 者； 6.双侧下肢真性腿长差超过 2cm 者； 7.BMI＞25 者； 8.不能按规定时间坚持接受治疗、治疗不配合者； 9.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

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