ChiCTR2600119523
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2026-02-28
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卒中后认知障碍
基于脑电信号构建PSCI的预测模型及tACS刺激百会-神庭穴的机制研究
基于脑电信号构建PSCI的预测模型及tACS刺激百会-神庭穴的机制研究
（1）通过机器学习分析脑电指标，探索卒中后认知障碍（PSCI）患者、卒中后无认知障碍（PSN）与健康人群(HC)的神经电生理差异。旨在确定特征性神经电生理标志和诊断指标，并构建和验证可视化临床预测模型以分辨PSCI。 （2）探讨tACS刺激百会-神庭穴在改善PSCI患者的认知功能的临床疗效及其神经电生理机制研究。
随机平行对照
其它
本研究的随机化序列由本研究的统计人员使用 Microsoft Excel 中的随机数生成函数生成。按照各组等比例随机分组，将PSCI受试者分为治疗组和对照组。首先由RAND函数对每个PSCI受试者生成15位的随机小数；而后使用RANK函数得到随机小数的大小排序，再将60个样本量除以20并使用Roundup函数向上取整，则会得到每个人的组别1或2或3。参与者根据生成的随机数1：1：1的比例分配到假刺激组、穴位刺激tACS干预组、前额叶tACS中。为保持随机化过程的完整性，参与生成随机分配序列的人员不参与参与者招募，将自行打印并保留随机分组的结果。
本研究对受试者、干预者、评估者和统计员均设盲，以确保公正性。符合条件的受试者以 1:1:1的比例随机分配到两个实验组或对照组。随机化代码由未参与干预、评估或统计分析的研究人员安全管理。盲法过程涉及三个级别的编码：第一个盲码将每个组标记为“A”或“B”或”C”，而第二个盲码揭示了这些标签的实际含义，表明“A”或“B” 或”C”对应于治疗组还是对照组。
福建省认知功能康复重点实验室开放课题
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70;20;46
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2025-06-13
2026-06-13
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研究一： （1） PSCI受试者纳入标准 1. 年龄40-75岁； 2. 首次发生脑卒中（出血／梗死）者，病程<=6个月； 3. 诊断符合《卒中后认知障碍管理专家共识2021》卒中后认知障碍诊断要点； 4. MoCA: <26分 5. 能理解、配合本项实验的康复评定； 6. 患者本人或由其直系亲属签署知情同意书。 （2） PSN受试者纳入标准 1. 年龄40-75岁； 2. 首次发生脑卒中（出血／梗死）者，病程<=6个月； 3. MoCA: >=26分 4. 能理解、配合本项实验的康复评定； 5. 患者本人或由其授权委托人同意参与实验并签署知情同意书。 （3） 健康受试者纳入标准 1. 年龄40-80岁； 2. 无脑卒中病史； 3. MoCA: >= 26分 4. 能理解、配合本项实验的康复评定； 5. 患者本人或由其授权委托人同意参与实验并签署知情同意书 研究二： 1. 年龄40-75岁； 2. 首次发生脑卒中（出血／梗死）者，病程<=6个月； 3. 诊断符合《卒中后认知障碍管理专家共识2021》卒中后认知障碍诊断要点； 4. MoCA:<26分 5. 通过研究二筛查后存在认知障碍的卒中患者 6. 体内没有金属植入物或起搏器； 7. 能理解、配合本项实验的康复评定及治疗； 8. 患者本人或由其直系亲属签署知情同意书。；
请登录查看研究一： 1. 由脑肿瘤、老年性痴呆、甲状腺功能减退、脑外伤等原因其它疾病导致认知功能障碍 2. 既往发生过脑卒中而有后遗症患者 3. 意识障碍，严重视力、听力及言语障碍者 4. 发热、电解质紊乱或生命体征不稳定患者 5. 患有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭患者。 研究二： 1. 由脑肿瘤、老年性痴呆、甲状腺功能减退、脑外伤等原因或其它疾病导致认知功能障碍； 2. 既往发生过腔隙性脑梗塞而有后遗症患者； 3. 有个人或家族癫痫史或精神病史者； 4. 意识障碍，严重视力、听力及言语障碍者； 5. 发热、电解质紊乱或生命体征不稳定患者； 6. 患有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭患者； 7. 有tACS禁忌证，如皮肤局部损伤或炎症、颅骨缺损、刺激区域有痛觉过敏的患者。；
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