【ChiCTR2500112570】基于额颞网络时空编码特征探究五音言语训练重塑语言流畅功能的作用机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112570

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

靶点

适应症

失语症

试验通俗题目

基于额颞网络时空编码特征探究五音言语训练重塑语言流畅功能的作用机制

试验专业题目

基于额颞网络时空编码特征探究五音言语训练重塑语言流畅功能的作用机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索基于额颞网络时空编码特征探究五音言语训练重塑语言流畅功能的作用机制及失语症语言功能、日常沟通能力以及沟通效率方面的临床疗效，并结合脑电图（rsEEG、ERP）、核磁共振检查及近红外成像系统检查探讨其对大脑神经电生理活动的影响。从而促使中医康复治疗技术现代化，以及言语康复治疗技术的推广应用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名在试验中不参与临床工作的研究人员使用 SPSS 27.0 软件采用随机数字表法生成随机分配序列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

福建省“雏鹰计划”青年拔尖人才

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

①符合中、西医脑卒中的诊断要点，且经颅脑CT或MRI检查证实，属于大脑左侧半球卒中； ②经西方失语成套测验（Western Aphasia Battery，WAB）诊断为非流畅性失语症，且BDAE分级为1~5级者； ③病程＞2周； ④右利手； ⑤年龄18~70岁； ⑥生命体征稳定，意识清楚，无明显视听障碍； ⑦通过伦理学审查，且患者自愿签署知情同意书，能理解、配合本项试验的康复评定及治疗。；

排除标准

①原发性失语症，或其他疾病（例如：脑外伤、脑肿瘤、脑部感染等）导致的非脑卒中失语症； ②构音器官器质性病变所致的言语障碍、或认知功能障碍严重、或意识不清，导致无法配合语言功能检查及完成相关干预治疗者； ③存在严重的听觉或视觉功能障碍者； ④存在脑卒中严重并发症（例如：下肢深静脉血栓、严重呼吸系统感染、上消化道出血等）； ⑤患有其他严重疾病（例如：严重心肺功能不全、癫痫、恶性肿瘤、以及心、肝、肾功能衰竭等）； ⑥患有严重精神疾病（例如：抑郁症、焦虑症、精神分裂症等）； ⑦核磁禁忌症（例如：金属假牙、金属植入物等）。凡具有以上条件之一者，均排除出此研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话

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