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【ChiCTR2600121938】基于“气血相关”理论探讨宽胸气雾剂联合艾灸疗法对冠心病慢性心力衰竭患者心功能的增效作用与机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600121938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病慢性心力衰竭

试验通俗题目

基于“气血相关”理论探讨宽胸气雾剂联合艾灸疗法对冠心病慢性心力衰竭患者心功能的增效作用与机制

试验专业题目

基于“气血相关”理论探讨宽胸气雾剂联合艾灸疗法对冠心病慢性心力衰竭患者心功能的增效作用与机制

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临床试验信息
试验目的

基于“气血相关”理论,评价宽胸气雾剂联合艾灸疗法对冠心病慢性心力衰竭患者心功能的增效作用,并探讨其潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法

盲法

本研究对受试者及疗效评估者实施设盲。所有模拟制剂均由不参与分组与疗效评价的独立研究人员进行管理与发放。

试验项目经费来源

福建省中青年教师教育科研项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合关于冠心病致慢性心力衰竭的诊断标准,且美国纽约心脏病学会心功能分级为II-III级; 2. 年龄40-75岁,性别不限; 3. 所有受试者均知情并自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重肝、肾、造血系统等其他严重原发性疾病,或肿瘤、预期寿命<1年者; 2. 合并急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、恶性心律失常(如持续性室速、心室颤动)等危重心脏急症者; 3. 妊娠期或哺乳期妇女; 4. 对宽胸气雾剂或艾灸成分已知过敏或属于过敏体质者; 5. 近1个月内参与过其他临床试验,或正在使用可能干扰本研究疗效和安全性判断的其他药物或疗法者; 6. 存在认知或精神障碍,无法有效沟通,或依从性差,难以配合完成既定治疗方案与随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

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