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首页 临床进展 恒温艾灸法对结肠癌癌因性疲乏患者临床疗效的随机对照试验

【ChiCTR2200060306】恒温艾灸法对结肠癌癌因性疲乏患者临床疗效的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

恒温艾灸法对结肠癌癌因性疲乏患者临床疗效的随机对照试验

试验专业题目

恒温艾灸法对结肠癌癌因性疲乏患者临床疗效的随机对照试验

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350122

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临床试验信息
试验目的

本研究将应用艾灸疗法去干预结肠癌术后癌因性疲乏患者，并进行随机对照研究，观察患者疲乏的变化，以探索和明确艾灸疗法达到较好临床疗效的适宜灸温。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS随机法进行随机，将合格病例按1:1:1比例分配到3组中。动态随机分配操作由第三方人员采用SPSS软件完成随机化的操作。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局重点学科护理学：国中医药函〔2009〕189号

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-75岁； 2. 因结肠癌行根治性手术，目前正处于化疗阶段。手术方案和化疗方案不受限制； 3. 满足国际疾病分类第十次修订临床修订版（ICD-10）中CRF的诊断标准； 4. 身体状况按卡氏评分（Karnofsky，KPS）≥60分； 5. 对试验知情，并愿意参加、签署知情同意书者。；

排除标准

1. 参加过除本试验外的任何其他可减轻CRF的临床试验； 2. 手术部位有皮肤病变、皮肤破损的患者； 3. 合并严重的心脑血管疾病者； 4. 对艾烟过敏，有过敏性呼吸道疾患者； 5. 患有精神疾病无法合作治疗的患者； 6. 患有疲劳相关疾病患者（甲状腺功能减退、严重贫血、自身免疫性疾病、肝肾功能检查异常（天冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶≥2 x 正常上限或肌酐≥2.0 mg/dL））； 7. 预计寿命为六个月或更短。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

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研究负责人邮编

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