【ChiCTR2600116932】长期照护机构老年人孤独感的远程家庭互动方案的构建及可行性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116932

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

老年人孤独感

试验通俗题目

长期照护机构老年人孤独感的远程家庭互动方案的构建及可行性研究

试验专业题目

长期照护老年人孤独感的生成机制与干预策略实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在针对长期照护机构老年人普遍存在的孤独感问题，构建一套远程家庭互动的干预方案，并进行可行性研究。一方面，通过系统化方案的设计与实施，探索如何借助信息化手段增强老年人与家庭成员之间的情感联结，改善其社会支持感受，从而缓解孤独感；同时，验证该方案在长期照护环境中的可行性并探索有效性，为后续护理干预策略的推广应用提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者生成序列（Excel 随机数字表法）：由未参与招募与评估的研究助理在 Excel 创建受试者编号清单；在相邻列为每个编号生成随机数 =RAND()；按随机数从小到大排序，按顺序交替标注“干预/对照”（或用 0/1）；导出成随机分配表（加日期与版本号）。

盲法

由于干预性质明显，参与者与执行者不盲；为减少偏倚，评估过程由未参与干预的研究者独立完成。数据录入与清洗阶段采用编号管理，不包含分组变量，以避免录入者主观偏倚。数据核查完毕后，研究团队将分组表与主数据表通过编号合并，进入统计分析阶段。基线评估在揭盲前完成；全程保留随机与启封日志（编号、时间、操作者、结果）；两组常规照护一致。

试验项目经费来源

暂无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

入选标准

（A）老年住民需同时符合以下条件： 1.年龄≥65岁，入住机构时间≥1个月； 2.具备基本沟通能力； 3.知情、自愿参与并签署书面知情同意书； 4.孤独感水平达截断点：ULS-6≥12分； 5.至少有1位家庭成员愿意按干预计划进行每周远程互动（可轮换参与）。（B）家庭成员满足以下条件之一： 1.与老年人具有直系亲属或主要照护决策关系； 2.具有使用智能设备和网络交流能力；（C）机构管理人员说明：机构管理人员不作为效果测量对象，仅用于研究组织协调、干预落地。 1.与研究对象直接相关的护理部负责人/照护团队负责人/社工等； 2.了解机构照护管理流程与信息化使用情况； 3.签署同意并愿意配合研究实施（如协助招募、技术保障与质控）。；

排除标准

1.合并严重精神障碍或急性疾病； 2.无法配合远程互动者； 3.家庭成员拒绝参与； 4.当前急性重症、濒危或预计1月内难以完成随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编