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【ChiCTR2500115811】APOE基因多态性轻度认知障碍患者肠道菌群特征与海马功能连接的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115811

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

APOE基因多态性轻度认知障碍患者肠道菌群特征与海马功能连接的相关性研究

试验专业题目

APOE基因多态性轻度认知障碍患者肠道菌群特征与海马功能连接的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

阐明不同APOE基因型轻度认知障碍患者肠道菌群特征，并探究其与海马功能连接之间的相关性，以揭示不同APOE基因型（尤其是APOEε4基因型）相关的肠道菌群在早期认知功能下降的神经生理学机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家科技部十四五重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MCI诊断标准 2.年龄>= 60岁；右利手（以爱丁堡利手量表作为判定标准） 3.知情同意，自愿参加；

排除标准

1.简版老年抑郁量表评分>=9分者 2.各种原因导致的痴呆 3.服用药物（抗精神类药物、苯二氮卓类药物等）、中毒、炎症脑血管病、脑炎、脑肿瘤、脑外伤、癫痫、帕金森病等其他原因引起认知障碍患者 4.存在严重的心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤等重大疾病患者 5.存在严重的视力、听力或语言问题不能配合认知量表评估 6.有磁共振检查禁忌症者（如安装心脏起搏器、心脏支架、固定式假牙、金属植 入物，幽闭恐惧症、高热等） 7.近一月服用过胃肠动力药或泻药或其他影响胃肠动力的药物;近一个月服用过抗生素、益生菌、益生元等 8.肠易激惹综合征、溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠道肿瘤等肠病患者 9.高血压且血压无法控制的患者（服药后收缩压（高压）大于160mmHg或舒张压（低压）大于100mmHg) 10.正在参加其它研究试验且影响本研究结果的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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