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【ChiCTR2500110924】基于“核心功能模型”探讨八段锦结合盆底肌训练治疗女性压力性尿失禁患者的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110924

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

基于“核心功能模型”探讨八段锦结合盆底肌训练治疗女性压力性尿失禁患者的疗效研究

试验专业题目

基于“核心功能模型”探讨八段锦结合盆底肌训练治疗女性压力性尿失禁患者的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究应用机器学习算法对SUI患者的核心肌群功能、平衡与姿势控制参数、核心肌群运动控制多模态参数与症状严重程度之间进行特征提取和关联分析，构建女性压力性尿失禁患者运动功能模型，为SUI功能诊断以及精准治疗提供科学依据。通过随机对照试验基于“核心功能模型”探讨八段锦联合盆底肌训练方案对轻中度女性SUI患者的疗效，为女性SUI患者提供更加安全有效的功能性运动训练方法，以优化诊疗方案，提升疗效，减轻经济负担。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专人使用SPSS 31.0软件通过计算机随机数字生成器产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技创新联合基金项目

试验范围

目标入组人数

56;120;40

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分患者标准：（1）符合女性压力性尿失禁诊断标准；（2）年龄22至60岁期间；（3）至少有1次分娩史；（4）知情同意，志愿参加；符合以上标准者，纳入研究。健康人标准：（1）无膀胱相关症状；（2）年龄22岁至60岁；（3）至少有1次分娩史；（4）知情同意，志愿参加；符合以上标准者，纳入研究。第二部分：患者标准：（1）符合轻度和中度女性压力性尿失禁诊断标准；（2）年龄22至60岁期间；（3）至少有1次分娩史；（4）知情同意，志愿参加；符合以上标准者，纳入研究。；

排除标准

第一部分（1）急迫性尿失禁患者；（2）近1年内踝关节扭伤史；（3）腰痛和膝盖疼痛视觉模拟量表（VAS）超过3分；（4）近1年内下肢和骨盆骨折史；（5）妊娠期患者；（6）盆腔炎症急性期，盆腔手术史者，合并重度盆腔器官脱垂者；（7）产后恶露未干净或月经来潮；（8）外阴伤口愈合不良；（9）体内有电传导器械，如心脏起搏器、金属绝育器放置者； (10) 精神障碍，有明显生理缺陷、重大疾病者及认知障碍者；多发性硬化症、帕金森病等神经系统疾病以及慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。第二部分（1）重度压力性尿失禁患者；（2）急迫性尿失禁患者；（3）近1年内踝关节扭伤史；（4）腰痛和膝盖疼痛视觉模拟量表（VAS）超过3分；（5）近1年内下肢和骨盆骨折史；（6）妊娠期患者；（7）盆腔炎症急性期，盆腔手术史者，合并重度盆腔器官脱垂者；（8）产后恶露未干净或月经来潮；（9）外阴伤口愈合不良；（10）体内有电传导器械，如心脏起搏器、金属绝育器放置者； (11) 精神障碍，有明显生理缺陷、重大疾病者及认知障碍者；多发性硬化症、帕金森病等神经系统疾病以及慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话

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