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【ChiCTR2500111919】基于多源信息感知的交互式卒中后步态评估及康复训练系统研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111919

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多源信息感知的交互式卒中后步态评估及康复训练系统研究

试验专业题目

基于多源信息感知的交互式卒中后步态评估及康复训练系统研究

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临床试验信息
试验目的

1. 研发基于神经康复的动作控制与学习原理的脑卒中平衡和步态智能化评估与康复训练系统； 2. 通过临床研究比较常规平衡和步态康复训练与应用该智能化训练系统的康复疗效，验证脑卒中平衡和步态智能化评估与训练系统的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将脑卒中患者随机分为 VR 训练组和常规治疗组

盲法

临床有效性评估采取单盲随机对照试验

试验项目经费来源

福建省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者纳入标准： (1) 符合第四届全国脑血管疾病会议制定的脑卒中诊断和分类标准； (2) 经MRI或CT明确诊断； (3) 生命体征稳定，认知能力清晰，能够准确接收研究者指令并按指令完成任务； (4) 病程在1周–6个月，存在步行功能障碍，且功能性步行分级>2级。 2. 物理治疗师纳入标准（治疗师未开展干预，仅为系统开发验证提供反馈信息）： (1) 曾负责过脑卒中患者步态康复病例的物理治疗师； (2) 工作经验>=3年。；

排除标准

1. 患者排除标准： (1) 存在明显影响步行的其他疾病，如帕金森病、小脑疾病、前庭系统疾病、周围神经及肌肉骨骼病变等； (2) 存在严重认知障碍、重度抑郁、失语等，影响对指令的理解，无法配合完成评估； (3) 合并严重的心血管、肺部或血液系统疾病； (4) 有脑卒中或其他损伤所致的视觉或听觉障碍，影响训练及对指令的理解。 2. 物理治疗师排除标准： (1) 在跑步机上行走存在困难； (2) 曾因虚拟现实技术产生不适反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学附属康复医院/福建中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350122

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