【ChiCTR2400088623】艾灸结合常规康复疗法对产后骨盆带疼痛肾阳虚证伴核心稳定性不足的临床疗效和肌骨机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088623

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

靶点

适应症

产后骨盆带疼痛

试验通俗题目

艾灸结合常规康复疗法对产后骨盆带疼痛肾阳虚证伴核心稳定性不足的临床疗效和肌骨机制研究

试验专业题目

艾灸结合常规康复疗法对产后骨盆带疼痛肾阳虚证伴核心稳定性不足的临床疗效和肌骨机制研究

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临床试验信息

试验目的

观察艾灸结合常规康复疗法对产后PGP肾阳虚证伴核心稳定性不足类型的起效时间，并根据前期该类型对应的敏感性指标，探讨艾灸结合常规康复疗法在改善产后PGP肾阳虚证伴核心稳定性不足类型骨盆带“形闭合”“力闭合”的肌骨机制，为制定产后PGP患者的个性化中西医结合康复路径提供参考依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过SPSS25.0统计软件的随机数字生成器，将随机种子设置为固定的默认值 2000000，再进行转换，生成分割点，随机分配为1和2两组，1是代表试验组，2是代表对照组。根据纳入标准及排除标准将符合条件的66个产后PGP肾阳虚证伴核心稳定性不足类型的受试者按入组时间先后顺序依次编号（1～66）随机分组。SPSS 25.0产生的随机数字表由不参与治疗或评定的专人保管。对符合上述入组条件的受试者根据此随机方法分成对照组和试验组。由项目管理者在初次治疗时告知合格受试者分配结果。

盲法

无

试验项目经费来源

福建省康复技术省部共建协同创新中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-08

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

(1)产后PGP肾阳虚伴核心稳定性不足类型； (2)年龄在20-40岁之间，产后女性； (3)现阶段的疼痛VAS评分为3-6cm之间； (4)自愿参加本次测试并签署知情同意书者。；

排除标准

(1)疼痛区域在肋骨下至第五腰椎区域之间的腰痛患者； (2)妊娠期患者；盆腔炎症急性期，近3个月内盆腔手术史者；无盆腔疾病史及尿路感染、泌尿结石及畸形者； (3)恶露未干净或月经来潮；外阴伤口愈合不良； (4)既往腰椎、骨盆带、髋关节等处手术者； (5)精神障碍，有明显生理缺陷、重大疾病者及认知障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学附属康复医院；福建中医药大学康复医学院

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研究负责人邮编

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