【ChiCTR2600131898】芪红通脑合剂治疗急性缺血性脑卒中（气虚血瘀证）的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131898

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

芪红通脑合剂治疗急性缺血性脑卒中（气虚血瘀证）的临床研究

试验专业题目

芪红通脑合剂治疗急性缺血性脑卒中（气虚血瘀证）临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

350003

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临床试验信息

试验目的

探讨芪红通脑合剂治疗缺血性脑卒中（气虚血瘀证）患者的临床疗效及安全性，丰富本病辨证论治思路，为缺血性脑卒中的中医药治疗提供更多科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 Excel 生成随机数，随机化方案由不参与本临床实施的人员完成，制作随机分配卡片密封于信封。合格受试者入组时按入组先后顺序拆信封，按卡片分配组别，随机数字表妥善保存。试验组与对照组分配比例 1:1；再使用 SAS9.4 产生随机编码，设置区组与随机种子，由非研究人员完成药品编码，各中心按编号顺序发放试验药物。

盲法

双盲

试验项目经费来源

福建省心脑血管疾病中西医结合防治闽台科技合作基地

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合缺血性中风的西医诊断标准及中风病的中医诊断标准； 2. 中医辨证为气虚血瘀证； 3. 发病时限＞14天、<=30天； 4. 3分<=NIHSS<=20分； 5. 年龄>=18岁，<=75岁； 6. 病人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。 1. 符合缺血性中风的西医诊断标准及中风病的中医诊断标准；2. 中医辨证为气虚血瘀证；3. 发病时限＞14天、<=30天；4. 3分<=NIHSS<=20分；5. 年龄>=18岁，<=75岁；6. 病人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) Patients who have already received or are scheduled to receive endovascular interventional therapy (including arteriovenous thrombolysis, bridging therapy, mechanical thrombectomy, angioplasty, or stenting); (2) Patients with significant underlying medical conditions or severe hepatic or renal dysfunction (ALT or AST > 80 U/L; serum creatinine > 266 μmol/L [males] or > 212 μmol/L [females]); (3) Patients with limb motor dysfunction due to other non-cerebrovascular diseases; (4) Patients with other medical conditions or psychiatric disorders that the investigator deems may interfere with neurological function assessment or affect patient follow-up; (5) Pregnant or breastfeeding women; (6) Patients currently participating in other clinical drug trials; (7) Patients with contraindications to receiving the medication used in this study.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学附属第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

350003

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