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【ChiCTR2300072936】基于肠道微生态探讨高强度间歇训练改善糖尿病前期患者心肺功能的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

基于肠道微生态探讨高强度间歇训练改善糖尿病前期患者心肺功能的作用机制

试验专业题目

基于肠道微生态探讨高强度间歇训练改善糖尿病前期患者心肺功能的作用机制

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以MICT为对照，观察12周的HIIT干预对PDM患者代谢性指标和心肺功能的影响，并基于高通量16s rDNA测序技术比较患者干预前后粪便肠道菌群的群落组成、丰度及其相关代谢产物的含量，同时探讨VO2max与肠道菌群组成及其相关代谢产物含量变化的相关性，从肠道菌群角度初步阐释HIIT改善PDM患者心肺功能的作用机制，为HIIT在PDM早期运动康复及T2DM预防中的临床应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，由一名不参与病例收集和统计的专人按照估计样本量，采用计算机软件产生随机数字及随机分组信息，按照患者进入研究的顺序号对患者进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

康复技术省部共建协同创新中心

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40~59岁； 2.符合糖尿病前期的诊断标准； 3.无平板试验禁忌症； 4.非素食主义者； 5.同意加入本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性； 2.患有高血压、冠心病、脑梗死等心血管疾病者； 3.患有肺气肿、哮喘、慢阻肺等肺部疾病者； 4.患有肾功能不全、急慢性肾炎等肾脏病者； 5.接受避孕药、糖皮质激素类、降脂药、二甲双胍等影响糖代谢的药物治疗者； 6.接受抗生素、化疗药物、益生菌、整肠生、谷氨酰胺等影响肠道菌群的药物治疗者； 7.吸烟和酗酒者； 8.入组前3个月内每周规律运动的时间累计超过1小时者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学附属第二人民医院

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研究负责人邮编

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