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【ChiCTR2600117473】耳穴压豆控制青少年轻度近视睫状肌调节的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117473

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度近视

试验通俗题目

耳穴压豆控制青少年轻度近视睫状肌调节的作用机制

试验专业题目

耳穴压豆控制青少年轻度近视睫状肌调节的作用机制

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临床试验信息
试验目的

观察耳穴压豆疗法对青少年轻度近视患者视力、屈光度、眼轴、睫状肌形态、眼调节功能的影响，探讨耳穴压豆控制近视发展的作用与机制，为中医药防控近视提供一定的指导方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表，按就诊先后顺序编号受试者后进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-09

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 双眼裸眼视力均=1.0； 2. 双眼睫状肌麻痹后电脑验光：-0.50D<球镜度数<=-3.00D，柱镜度数<-1.25D； 3. 年龄在 7-17 岁之间，男女不限； 4. 已签订知情同意书并能够配合医治。；

排除标准

1. 由于外伤或者先天而导致的屈光不正的患儿； 2. 长期服用药物或有其他器质性病变者抑或参与其他可能对治疗结果产生影响的课题研究者； 3. 长期配戴功能性框架眼镜、角膜接触镜等的患儿； 4. 病理性近视者； 5. 眼部手术史； 6. 严重斜视及眼部器质性病变者； 7. 长期服用有关药物或者其他治疗方法者； 8. 过敏体质：对多种药物过敏者、对胶布过敏者； 9. 不接受问卷调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学附属第二人民医院

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研究负责人邮编

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