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首页 临床进展 高强度间歇运动对糖尿病前期的干预疗效及其心肺康复机制探讨

【ChiCTR1900026905】高强度间歇运动对糖尿病前期的干预疗效及其心肺康复机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026905

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

高强度间歇运动对糖尿病前期的干预疗效及其心肺康复机制探讨

试验专业题目

高强度间歇运动对糖尿病前期的干预疗效及其心肺康复机制探讨

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350003

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对比12周的HIIT和MICT运动干预对糖尿病前期超重患者的腰围、BMI、体脂肪率、血压、血脂、血糖、最大摄氧量等的影响，并观察二者的运动干预完成度、不良反应发生率、退出或脱落情况等，从有效性、安全性、依从性3个维度综合评估HIIT应用于糖尿病前期患者的可行性，为糖尿病前期患者早期运动康复处方的选择提供依据。 此外，本研究还通过对比12周的HIIT干预前后的左室射血分数和肺功能指标变化，从运动改善左室射血分数及肺部气管、支气管弹性和通畅度指标，进而增强心脏泵血功能和肺部通气功能的角度初步阐明HIIT改善心肺耐力的可能作用机制，丰富HIIT改善心肺耐力的作用机制研究，并为后续的机制研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，由一名不参与病例收集和统计的专人按照估计样本量，采用计算机软件产生随机数字及随机分组信息，按照患者进入研究的顺序号对患者进行随机分组。

盲法

open label

试验项目经费来源

福建省自然科学基金卫生联合面上项目（2019J01481）

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄45-59岁； ② 符合糖尿病前期的诊断标准； ③ BMI≥24kg/m2且＜28kg/m2的超重人群； ④ 无心血管疾病、肺脏疾病的症状和体征； ⑤ 四肢健全，无运动平板试验禁忌症； ⑥ 有一定的理解力和语言表达能力； ⑦ 同意加入本研究并签署知情同意书。 同时满足上述条件者方可入组。；

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期女性； 2. 患有心、肝、肾等重要脏器疾患者； 3. 入组前3个月内每周规律运动的时间累计超过1小时。 凡具备上述任一条件者，均排除出该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学附属第二人民医院

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研究负责人邮编

350003

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